Amisulpride augmentation in patients with schizophrenia partially responsive or unresponsive to clozapine. A randomized, double-blind, placebo-controlled trial.

INTRODUCCIÓN:

Sólo están disponibles sobre la eficacia de los antipsicóticos aumentada a la terapia de la clozapina en la esquizofrenia crónica datos limitados. Hemos llevado a cabo un estudio doble ciego, estudio piloto aleatorio controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de aumento con la amisulprida neuroléptico atípico a la clozapina en un pequeño grupo de muestra de pacientes.

MÉTODOS:

16 pacientes con el diagnóstico DSM-IV de esquizofrenia crónica y parcialmente sensibles a la clozapina participaron en este estudio piloto. Los pacientes en una dosis constante de la clozapina recibieron aleatoriamente la clozapina y la amisulprida 400 mg / día (n = 7) o clozapina y amisulprida 600 mg / día (n = 6) o clozapina y placebo durante 6 semanas (n = 3). Medidas de eficacia fueron BPRS, CGI, GAF y la puntuación MADRS. Se obtuvieron efectos secundarios y los niveles de prolactina. Medida de resultado primaria fueron BPRS puntuación cambios.

RESULTADOS:

El efecto beneficioso de la amisulprida aumentada a una dosis diaria de 600 mg se observó en las puntuaciones medias de las medidas de resultado secundarias, según la evaluación de GAF, CGI y MADRS. Las medidas de los objetivos primarios no mejoraron significativamente. No hay reducción en la puntuación total BPRS fue logrado debido a la falta de poder del estudio, mientras que la calificación secundaria "actividad" BPRS tenía una tendencia a mejorar. Amisulprida era más beneficioso en un alto que una dosis más baja. No se produjeron efectos secundarios graves, pero se registraron niveles de temblor, bradicinesia, acatisia y prolactina elevada.

DISCUSIÓN:

Aumentada amisulprida mejoró el resultado global de las pacientes que sufren de esquizofrenia crónica en este estudio piloto y tendía a ser una opción de tratamiento útil en los casos de no-respuesta parcial o a la clozapina. Limitaciones emergen desde el pequeño tamaño de la muestra y la falta de poder. La investigación adicional requiere un mayor número de pacientes a ser incluido.