Risperidone versus haloperidol in psychotic patients with disturbing neuroleptic-induced extrapyramidal symptoms: a double-blind, multi-center trial.

ANTECEDENTES:

Un estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico juicio fue iniciado para comparar la severidad de los síntomas extrapiramidales (EPS) durante el tratamiento con risperidona y el haloperidol en pacientes esquizofrénicos que habían EPS inquietantes durante el tratamiento neuroléptico anterior. Otros objetivos de este ensayo fueron comparar la eficacia antipsicótica de los dos tratamientos y el uso de los medicamentos antiparkinsonianos.

MÉTODOS:

Los efectos de dosis flexibles de risperidona y el haloperidol se compararon en 77 pacientes psicóticos (83% con esquizofrenia crónica) con inquietantes EPS inducidos por los neurolépticos (risperidona, haloperidol 40 pacientes 37). El estudio fue completado por 47 pacientes: 25 en el grupo de risperidona (12 mujeres, 13 hombres) y 22 en el grupo de haloperidol (10 mujeres, 12 hombres).

RESULTADOS:

Un efecto antipsicótico adecuado se obtuvo en la mayoría de los pacientes con ambos tratamientos. El objetivo primario de este estudio fue comparar el parkinsonismo medido con la escala de calificación síndrome extrapiramidal (REAS) durante el tratamiento con risperidona y el haloperidol. Dos parámetros primarios fueron seleccionados: el cambio desde el inicio hasta la peor puntuación durante el tratamiento de ESRS II (parkinsonismo) y REAS VI (impresión clínica global de la gravedad del parkinsonismo). El CGI de gravedad del parkinsonismo fue mejor con risperidona (p = 0,025), mientras que la puntuación total de parkinsonismo tiende a ser mejor con la risperidona (p <0. 10). Antes del tratamiento doble ciego, 34 (de la 77) había utilizado medicación antiparkinsoniana (18 risperidona, haloperidol 16). Durante la fase de tratamiento doble ciego, 21 pacientes habían utilizado medicación antiparkinsoniana (11 risperidona, haloperidol 10). La mayor reducción de parkinsonismo en el grupo de risperidona no era debido a una diferencia en el uso de la medicación antiparkinsoniana.
Conclusiones: En este grupo de pacientes esquizofrénicos con EPS inquietantes durante el tratamiento neuroléptico anterior, una reducción más fuerte de parkinsonismo se observó con risperidona que con haloperidol.