Risk of cardiovascular events and celecoxib: a systematic review and meta-analysis.

OBJETIVOS:

Analizar si el aumento del riesgo de eventos cardiovasculares con rofecoxib representa un efecto de clase de la ciclooxigenasa-2 (COX-2) inhibidores específicos.

DISEÑO:

Revisión sistemática y meta-análisis de ensayos aleatorios doble ciego ensayos clínicos de celecoxib de una duración mínima de 6 semanas y de los datos presentados en los eventos tromboembólicos cardiovasculares graves. Las fuentes de datos incluyó seis bases de datos bibliográficas, los archivos pertinentes de la Organización de los Estados Unidos y la Administración de Drogas y sitios web de las compañías farmacéuticas.
Principales medidas de resultado agrupados estimaciones de efectos fijos de las razones de probabilidad de riesgo de eventos cardiovasculares con celecoxib en comparación con el tratamiento de comparación se calcularon utilizando el método de varianza inversa de peso. La medida de resultado principal fue un infarto de miocardio.

RESULTADOS:

Cuatro ensayos controlados con placebo con 4422 pacientes fueron incluidos en el metanálisis primario celecoxib en comparación con el placebo. La razón de probabilidad de infarto de miocardio con celecoxib en comparación con el placebo fue de 2,26 (IC del 95% intervalo de confianza 1,0 a 5,1). Para los eventos cardiovasculares compuestos [odds ratio 1,38 (IC del 95%: 0,91 a 2,10)], las muertes cardiovasculares [OR 1,06 (IC 95%: 0,38 a 2,95)] y los accidentes cerebrovasculares [OR 1,0 (IC del 95%: 0,51 a 1,84)] no hubo diferencias significativas aumento del riesgo con el celecoxib. El segundo meta-análisis que incluyó un total de seis estudios (con el placebo, diclofenaco, ibuprofeno y paracetamol como términos de comparación) de 12 780 pacientes, mostró resultados similares con un aumento significativo del riesgo con celecoxib para el infarto de miocardio [OR 1,88 (IC del 95% de 1,15 a 3,08)], pero no otras medidas de resultado.

CONCLUSIÓN:

Los datos disponibles indican un mayor riesgo de infarto de miocardio con tratamiento con celecoxib, en consonancia con un efecto de clase de inhibidores COX-2 específicos.