La artrosis es la enfermedad articular crónica que presenta mayor prevalencia, en la cual el dolor es uno de los principales síntomas y el mayor determinante de la pérdida de funcionalidad. Se han planteado múltiples opciones terapéuticas, entre ellas la glucosamina, pero su real utilidad aún no ha sido claramente establecida. Utilizando la base de datos Epistemonikos, la cual es mantenida mediante búsquedas en múltiples bases de datos, identificamos 11 revisiones sistemáticas que en conjunto incluyen 35 estudios aleatorizados que responden la pregunta de este resumen. Extrajimos la información relevante, realizamos un metanálisis y preparamos tablas de resumen de los resultados utilizando el método GRADE. Concluimos que no está claro que la glucosamina disminuya el dolor o mejore la funcionalidad en la artrosis porque la certeza de la evidencia es muy baja.
Osteoarthritis refers to a clinical syndrome of joint pain accompanied by varying degrees of functional limitation and reduced quality of life. It is the most common form of arthritis, and one of the leading causes of pain and disability worldwide. The most commonly affected peripheral joints are the knees, hips and small hand joints. Although pain, reduced function and effects on a person’s ability to carry out their day-to-day activities can be important consequences of osteoarthritis, pain in itself is of course a complex biopsychosocial issue, related in part to person expectations and self-efficacy, and associated with changes in mood, sleep and coping abilities. There is often a poor link between changes on an X-ray and symptoms: minimal changes can be associated with a lot of pain and modest structural changes to joints oftencan occur without with minimal accompanying symptoms. Contrary to popular belief, osteoarthritis is not caused by ageing and does not necessarily deteriorate. There are a number of management and treatment options (both pharmacological and non-pharmacological), which this guideline addresses and which offer effective interventions for control of symptoms and improving function. Osteoarthritis is characterised pathologically by localised loss of cartilage, remodelling of adjacent bone and associated inflammation. A variety of traumas may trigger the need for a joint to repair itself. Osteoarthritis includes a slow but efficient repair process that often compensates for the initial trauma, resulting in a structurally altered but symptom-free joint. In some people, because of either overwhelming trauma or compromised repair, the process cannot compensate, resulting in eventual presentation with symptomatic osteoarthritis; this might be thought of as ‘joint failure’. This in part explains the extreme variability in clinical presentation and outcome that can be observed between people, and also at different joints in the same person. There are limitations to the published evidence on treating osteoarthritis. Most studies have focused on knee osteoarthritis, and are often of short duration using single therapies. Although most trials have looked at single joint involvement, in reality many people have pain in more than one joint, which may alter the effectiveness of interventions. This guideline update was originally intended to include recommendations based on a review of new evidence about the use of paracetamol, etoricoxib and fixed-dose combinations of NSAIDs plus gastroprotective agents in the management of osteoarthritis. Draft recommendations based on the evidence reviews for these areas were presented in the consultation version of the guideline. Stakeholder feedback at consultation indicated that the draft recommendations, particularly in relation to paracetamol, would be of limited clinical application without a full review of evidence on the pharmacological management of osteoarthritis. NICE was also aware of an ongoing review by the MHRA of the safety of over-the-counter analgesics. Therefore NICE intends to commission a full review of evidence on the pharmacological management of osteoarthritis, which will start once the MHRA’s review is completed, to inform a further guideline update. Until that update is published, the original recommendations (from 2008) on the pharmacological management of osteoarthritis remain current advice. However, the GDG would like to draw attention to the findings of the evidence review on the effectiveness of paracetamol that was presented in the consultation version of the guideline. That review identified reduced effectiveness of paracetamol in the management of osteoarthritis compared with what was previously thought. The GDG believes that this information should be taken into account in routine prescribing practice until the intended full review of evidence on the pharmacological management of osteoarthritis is published (see the NICE website for further details).
OBJETIVO: Evaluar la eficacia clínica y el coste-efectividad de sulfato de glucosamina / condroitina clorhidrato y sulfato en la modificación de la progresión de la osteoartritis (OA) de rodilla.
FUENTES DE DATOS: Se realizaron búsquedas en bases de datos electrónicas 1950-2008 e incluían: MEDLINE y PubMed; EMBASE; Cochrane Library (incluyendo revisiones sistemáticas Cochrane Database, CENTRAL, DARE, NHS EED y bases de datos HTA); Aliados y Medicina Complementaria (AMED); National Research Register (NRR); Web de Procedimientos de ciencias; Current Controlled Trials; y Trials.gov Clínica. Otras fuentes incluyen las bibliografías de los artículos recuperados, ensayos registrados pero no publicados, búsquedas en Internet y la web de la Agencia de Normas Alimentarias.
Métodos de revisión: Se realizó una búsqueda de revisiones sistemáticas de ensayos controlados aleatorios (ECA), que fueron utilizados para identificar ECA de al menos 12 meses de duración y se actualizan con las búsquedas de los estudios primarios. Un modelo de costo-efectividad se construyó utilizando simulación de cohortes y basándose en la evidencia disponible. Se realizó un análisis de sensibilidad y el valor del análisis de la información llevó a cabo. Una revisión de los estudios sobre el mecanismo de acción se llevó a cabo para explorar la plausibilidad biológica de las preparaciones.
RESULTADOS: Cinco revisiones sistemáticas y una guía clínica cumplieron los criterios de inclusión. Informaron conclusiones inconsistentes con sólo efectos modestos sobre el dolor y la función reportado. Una reducción en el estrechamiento del espacio articular se observó de manera más consistente, pero el tamaño del efecto fue pequeño y el significado clínico incierto. Otra revisión de ocho ensayos primarios de> 12 meses de duración mostró evidencia de mejoras estadísticamente significativas en la pérdida del espacio articular, dolor y la función de sulfato de glucosamina, pero la importancia clínica de estas diferencias no estaba claro. En dos estudios de sulfato de glucosamina, la necesidad de artroplastia de rodilla se redujo de 14,5% a 6,3% a los 8 años de seguimiento. Para otras preparaciones de glucosamina, la condroitina y la terapia combinada, hubo menos evidencia para apoyar un efecto clínico. Modelado de coste-efectividad se limita a sulfato de glucosamina. En un horizonte de vida útil se estimó el costo incremental por año de vida ajustado por calidad (AVAC) de ganancia para la adición de sulfato de glucosamina a la atención actual a ser £ 21,335. Análisis de sensibilidad determinista sugirió que el coste-efectividad del tratamiento con sulfato de glucosamina es particularmente dependiente de la magnitud de la calidad de vida (CV) de ganancia, el cambio en la artroplastia de rodilla probabilidad con la terapia y la tasa de descuento. Con un coste por AVAC ganado umbral de 20.000 libras, la probabilidad de que el sulfato de glucosamina es más coste-efectiva que la atención actual es de 0,43, mientras que en un umbral de 30.000 libras, la probabilidad se eleva a 0,73. Análisis de sensibilidad probabilístico muestra que las estimaciones fueron imprecisas y sujetas a un grado de incertidumbre decisión. Valor de análisis de la información demostró la necesidad de seguir investigando. Se propusieron varios mecanismos biológicamente plausibles de acción para el sulfato de glucosamina y condroitina.
CONCLUSIONES: No hubo pruebas de que el sulfato de glucosamina muestra cierta eficacia clínica en el tratamiento de la artrosis de rodilla. No hay datos de ensayos procedían del Reino Unido y se debe tener cuidado al generalizar los resultados a la configuración de Reino Unido de la salud. Costo-efectividad no se demostró de manera concluyente. Hubo pruebas para apoyar el potencial impacto clínico de sulfato de glucosamina. El valor del análisis de la información y determinó las prioridades de investigación de tres: la calidad de vida, los resultados estructurales y artroplastia de rodilla. El mecanismo biológico de sulfato de glucosamina y condroitina sigue siendo incierto y, en particular, la propuesta de que la sustancia activa puede ser sulfato debe examinarse más a fondo.
Síntesis amplia/ Revisión panorámica de revisiones sistemáticas
OBJECTIVES: Systematic review of outcomes of three treatments for osteoarthritis (OA) of the knee: intra-articular viscosupplementation; oral glucosamine, chondroitin or the combination; and arthroscopic lavage or debridement.
DATA SOURCES: We abstracted data from: 42 randomized, controlled trials (RCTs) of viscosupplementation, all but one synthesized among six meta-analyses; 21 RCTs of glucosamine/chondroitin, 16 synthesized among 6 meta-analyses; and 23 articles on arthroscopy. The search included foreign-language studies and relevant conference proceedings.
REVIEW METHODS: The review methods were defined prospectively in a written protocol. We sought systematic reviews, meta-analyses, and RCTs published in full or in abstract. Where randomized trials were few, we sought other study designs. We independently assessed the quality of all primary studies.
RESULTS: Viscosupplementation trials generally report positive effects on pain and function scores compared to placebo, but the evidence on clinical benefit is uncertain, due to variable trial quality, potential publication bias, and unclear clinical significance of the changes reported. The Glucosamine/Chondroitin Arthritis Intervention Trial (GAIT), a large (n=1,583), high-quality, National Institutes of Health-funded, multicenter RCT showed no significant difference compared to placebo. Glucosamine sulfate has been reported to be more effective than glucosamine hydrochloride, which was used in GAIT, but the evidence is not sufficient to draw conclusions. Clinical studies of glucosamine effect on glucose metabolism are short term, or if longer (e.g., 3 years), excluded patients with metabolic disorders. The best available evidence for arthroscopy, a single sham-controlled RCT (n=180), showed that arthroscopic lavage with or without debridement was equivalent to placebo. The main limitations of this trial are the use of a single surgeon and enrollment of patients at a single Veterans Affairs Medical Center. No studies reported separately on patients with secondary OA of the knee. The only comparative study was an underpowered, poor-quality trial comparing viscosupplementation to arthroscopy with debridement.
CONCLUSIONS: Osteoarthritis of the knee is a common condition. The three interventions reviewed in this report are widely used in the treatment of OA of the knee, yet the best available evidence does not clearly demonstrate clinical benefit. Uncertainty regarding clinical benefit can be resolved only by rigorous, multicenter RCTs. In addition, given the public health impact of OA of the knee, research on new approaches to prevention and treatment should be given high priority.
La artrosis es la enfermedad articular crónica que presenta mayor prevalencia, en la cual el dolor es uno de los principales síntomas y el mayor determinante de la pérdida de funcionalidad. Se han planteado múltiples opciones terapéuticas, entre ellas la glucosamina, pero su real utilidad aún no ha sido claramente establecida. Utilizando la base de datos Epistemonikos, la cual es mantenida mediante búsquedas en múltiples bases de datos, identificamos 11 revisiones sistemáticas que en conjunto incluyen 35 estudios aleatorizados que responden la pregunta de este resumen. Extrajimos la información relevante, realizamos un metanálisis y preparamos tablas de resumen de los resultados utilizando el método GRADE. Concluimos que no está claro que la glucosamina disminuya el dolor o mejore la funcionalidad en la artrosis porque la certeza de la evidencia es muy baja.
