Impact of progressive spacing of TNF-blocker injections on signs and symptoms of rheumatoid arthritis patients in DAS28 remission: The strass randomized controled trial

ANTECEDENTES:

estrategias terapéuticas Step-down pueden ser considerados en la artritis reumatoide establecida (AR) una vez que se logra la remisión.

OBJETIVOS:

Comparar el impacto de una estrategia de bajada DAS28 impulsado basado en el espaciamiento de inyección progresiva (S brazo) a una estrategia de mantenimiento de la terapia a pleno régimen (brazo M) en una equivalencia ensayo controlado aleatorio realizado en pacientes con AR tratados con establecidos etanercept (ETA) o adalimumab (ADA) en remisión DAS28 estable.

MÉTODOS:

Los criterios de inclusión fueron: RA ACR1987 +, ETA o ADA> 1 año, como monoterapia o en combinación, prednisona diaria [& le;] 5 mg / d, DAS28 remisión> 6 meses, el daño estructural estable de rayos X. Los pacientes fueron aleatorizados en 2 brazos y siguieron a 3 veces al mes durante 18 meses. En el grupo S, el intervalo entre 2 inyecciones se incrementó en un 50% cada 3 meses hasta un punto al cuarto paso. Si la remisión DAS28 se perdió, se estrecha fue suspendido o revertido al paso anterior con base en el cambio DAS28. El criterio de valoración principal fue la actividad de la enfermedad en las medidas repetidas DAS28 (cada 3 meses más de 18 meses) bajo la hipótesis de no inferioridad (modelo lineal mixto).

RESULTADOS:

137 pacientes fueron incluidos, 64 y 73 en los brazos S y M. Características basales principales fueron (media /%): la edad de 55 años, mujeres 78%, la duración de la RA 9,5 años, RF + 68%, ACPA + 78%, enfermedad erosiva 88%, DAS28 1.8, DAS44 1.0, HAQ 0,4, FAME previos 2,7, ETA 54%, el 46% de la ADA. A los 18 meses, 24 (37,5%) de los pacientes S-brazo se había detenido y 23 (35,9%) cónicos bloqueantes del TNF. La media DAS28 y HAQ no fueron significativamente diferentes entre los dos brazos (figuras). Sin embargo, la equivalencia entre las 2 estrategias no se demostró (p = 0,6). Los predictores de remisión persistente eran bajos DAS28 al inicio del estudio y la estrategia M. No hubo diferencia entre ETA o ADA, ya sea montotherapy o en combinación.

CONCLUSIONES:

El espaciamiento de bloqueantes del TNF era factible en el 87% de los pacientes. Aunque no hemos podido demostrar la equivalencia entre las 2 estrategias, la estrategia de separación no resultó en un aumento significativo de la actividad de la enfermedad o deterioro funcional. (ClinicalTrials.gov n ° NCT00780793).