Comparison of 5 days of extended-release clarithromycin versus 10 days of penicillin V for the treatment of streptococcal pharyngitis/tonsillitis: results of a multicenter, double-blind, randomized study in adolescent and adult patients.

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Categoría Estudio primario
RevistaCurrent medical research and opinion
Año 2003

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OBJETIVO:

Este estudio comparó un corto curso de claritromicina con un curso estándar de la penicilina V en pacientes con faringoamigdalitis causada por Streptococcus pyogenes.
Material y métodos: Un total de 539 pacientes, con edades entre 12-75 años, fueron asignados al azar para recibir ya sea claritromicina de liberación prolongada (ER) de 500 mg una vez al día durante 5 días o penicilina V 500 mg tres veces al día durante 10 días en este estudio multicéntrico , doble ciego, de grupos paralelos ensayo. Elegibilidad requiere una prueba de antígeno positivo para estreptococo del grupo A beta-hemolítico (GABHS) seguido de cultivo de confirmación.
Medición de resultados principales: evaluaciones bacteriológicos y clínicos se realizaron en cada visita de estudio (visita 1: día 1 del estudio, visitar 2: Estudio día 3; visitar 3: 8-12 días de estudio; visitar 4: 13-20 días de estudio; y visitar 5 : 40-50 días de estudio).

RESULTADOS:

En la visita de prueba de curación (visita 3 para pacientes ER claritromicina y visitar 4 para los pacientes penicilina V) en los pacientes por protocolo, 5 días de ER claritromicina fue comparable a los 10 días de la penicilina V en la erradicación de S. pyogenes ( 89% (157/177) frente a 90% (139/154), respectivamente; IC del 95% para la diferencia (-8,2, 5,1)). erradicación bacteriana se mantuvo en ambos grupos de tratamiento en la visita de seguimiento (88% (135/153) vs 91% (112/123), respectivamente; IC del 95% para la diferencia (-10,0, 4,4)). La curación clínica se logró en> o = 94% de los pacientes en cada grupo de tratamiento. Los estudios eventos notificados más frecuentemente relacionados con la droga adversas (






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First added on: Mar 01, 2016

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