Radiographic, clinical, and functional outcomes of treatment with adalimumab (a human anti-tumor necrosis factor monoclonal antibody) in patients with active rheumatoid arthritis receiving concomitant methotrexate therapy: a randomized, placebo-controlled, 52-week trial.

OBJETIVO:

factor de necrosis tumoral (TNF) es una citoquina proinflamatoria importante que interviene en la sinovitis inflamatoria y la degradación de la matriz articular en la artritis reumatoide (AR). Hemos investigado la posibilidad de adalimumab, un ser humano anti-TNF anticuerpo monoclonal, para inhibir la progresión del daño estructural articular, reducir los signos y síntomas, y mejorar la función física en pacientes con AR activa que reciben tratamiento concomitante con metotrexato (MTX).

MÉTODOS:

En este estudio multicéntrico, de 52 semanas, doble ciego, controlado con placebo, 619 pacientes con AR activa que tenían una respuesta inadecuada a MTX fueron aleatorizados para recibir adalimumab 40 mg por vía subcutánea cada dos semanas (n = 207), el adalimumab 20 mg por vía subcutánea cada dos semanas (n = 212) o placebo (n = 200), más MTX. Los puntos principales de eficacia de valoración fueron la progresión radiográfica en la semana 52 (puntuación total de Sharp por un método modificado [SST]), la respuesta clínica en la semana 24 (mejoras de al menos un 20% en el Colegio Americano de Reumatología criterios básicos [ACR20]), y la función física en la semana 52 (índice de discapacidad del Health Assessment Questionnaire [HAQ]).

RESULTADOS:

En la semana 52, no fue estadísticamente progresión significativamente menor radiográfica, medida por el cambio en el SAT, en los pacientes que recibieron adalimumab 40 mg de cada dos semanas (media + / - variación SD 0,1 + / - 4,8) o 20 mg semanales (0,8 + / - 4,9) en comparación con la del grupo placebo (2,7 + / - 6,8) (P <0,001 para cada comparación). Además, hubo cambios estadísticamente significativos en los componentes de la SAT. En la semana 24, ACR20 respuestas se obtuvieron en un 63% y 61% de los pacientes en el adalimumab 40 mg cada dos semanas y 20 mg grupos semanales, respectivamente, frente al 30% de los pacientes en el grupo placebo (P <0,001 para cada comparación ). En la semana 52, ACR20 respuestas se obtuvieron en un 59% y 55% de los pacientes que tomaban adalimumab 40 mg cada dos semanas y 20 mg por semana, respectivamente, frente al 24% de los pacientes que tomaron placebo (P <0,001 para cada comparación). En la semana 52, la función física, medida por el HAQ demostró una mejoría estadísticamente significativa con adalimumab 40 mg cada dos semanas y 20 mg por semana en comparación con el placebo (cambio medio en la puntuación del HAQ -0,59 y -0,61, respectivamente, frente al -0,25, p

Esta traducción ha sido generada por un software automatizado. Si deseas enviarnos tu propia traducción, favor hazlo a translations@epistemonikos.org

Epistemonikos ID.: d30dd315e30ffad7f25c6696b480fe688ebab072


First added on: Jun 08, 2011