Efficacy of rofecoxib, celecoxib, and acetaminophen in patients with osteoarthritis of the knee. A combined analysis of the VACT studies.

OBJETIVO:

Comparar la eficacia entre 1578 pacientes con osteoartritis asignados al azar a tomar paracetamol 4000 mg (n = 269), 200 mg de celecoxib (n = 523), el rofecoxib 12,5 mg (n = 259) o 25 mg de rofecoxib (n = 527 ) en un ensayo doble ciego [Vioxx, acetaminofén, Celecoxib Trial (VACT2)]. Los resultados se combinaron también con el diseño similar VACT1 juicio.

MÉTODOS:

Los pacientes evaluados en los días 1 a 6 y 6 semanas, con evaluación global del paciente de la respuesta al tratamiento (PGART) y Western Ontario y McMaster Universities (WOMAC) Índice de la osteoartritis.

RESULTADOS:

Para VACT2, el tiempo medio para la respuesta PGART buena o excelente fue de 6, 5, 4, y 3 días para el paracetamol, celecoxib, rofecoxib 12,5 mg y 25 mg de rofecoxib (COX-2 inhibidores de acetaminofén vs, p <0,035; rofecoxib 25 mg de celecoxib frente a, p = 0,01). Respuesta de WOMAC en los primeros 6 días fue mayor (p <0,05) con ambas dosis de rofecoxib y celecoxib que con acetaminofeno. En la Semana 6, todos los inhibidores COX-2 proporciona una eficacia significativamente mayor que el acetaminofeno. PGART buena o excelente fue numéricamente, pero no significativamente, mayor con rofecoxib 25 mg (55,4%) que el celecoxib (50,6%) en la semana 6, una diferencia significativa se observó en las semanas 2 (6,9, p = 0,022) y 4 (6,7, p = 0,027) y más de 6 semanas con el análisis de todas las categorías 5 PGART de respuesta (p = 0,035). Rofecoxib 25 mg proporciona una mayor respuesta (p <0,05) que en las subescalas WOMAC celecoxib. El análisis agrupado de VACT1/VACT2 demostrado una mayor PGART (p = 0,023) con rofecoxib 25 mg (56,1%) que el celecoxib (49,8%) a las 6 semanas y una mayor respuesta a todos los otros PGART y criterios de valoración WOMAC, y confirmó la superioridad de los inhibidores COX-2 al acetaminofén. En general, la tolerabilidad de la medicación del estudio en general fue buena y similar. No hubo diferencia significativa entre los grupos de tratamiento en el porcentaje de pacientes que experimentaron una experiencia clínica adverso (EA). La incidencia de abandonos debido a un AE fue significativamente menor con celecoxib (2,5%) en comparación con rofecoxib 25 mg (6,3%, p = 0,004) o paracetamol (7,8%, p <0,001), y no difieren significativamente de 12,5 mg de rofecoxib (4,6%). Las tasas de interrupción debido a edema y la hipertensión relacionada con AE fueron similares entre todos los inhibidores COX-2.

CONCLUSIÓN:

El rofecoxib y celecoxib proporcionó una eficacia superior al paracetamol. Hubo una respuesta más rápida y mayor con rofecoxib 25 mg de celecoxib 200 mg. El rofecoxib 12,5 mg demostró una eficacia superior a 200 mg de celecoxib durante los primeros 6 días, y era similar a lo largo de 6 semanas. Todos los medicamentos del estudio fueron generalmente bien toleradas.