Risk of tuberculosis in patients treated with TNF-α antagonists: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials.

OBJETIVOS:

Se ha observado un aumento del riesgo de tuberculosis (TB) en pacientes tratados con antagonistas del TNF-α, cuestión que se ha destacado en una advertencia de la caja negra de la OMS. Esta revisión tuvo como objetivo evaluar el riesgo de TB en pacientes sometidos a tratamiento con antagonistas de TNF-α.

MÉTODOS:

Se realizó una búsqueda sistemática de literatura para ensayos controlados aleatorios (ECA) en bibliotecas MEDLINE, Embase y Cochrane y estudios seleccionados para su inclusión de acuerdo con criterios predefinidos. Las OR con IC del 95% se calcularon utilizando el modelo de efectos aleatorios. Los análisis de subgrupos consideraron los efectos del tipo de fármaco, la enfermedad y la endemicidad de la tuberculosis. La calidad de las pruebas se evaluó mediante el enfoque Grades of Recommendation, Assessment, Development y Evaluation (GRADE). Resultados Se incluyeron 29 ECAs con 11 879 pacientes (14 para infliximab, 9 para adalimumab, 2 para golimumab, 1 para etanercept y 3 para certolizumab pegol). De los 7912 pacientes asignados a los antagonistas del TNF-α, 45 (0,57%) desarrollaron TB, mientras que sólo 3 casos ocurrieron en 3967 pacientes asignados a los grupos control, resultando en un OR de 1,94 (IC del 95%: 1,10 a 3,44 p = 0,02). Los análisis de subgrupos indicaron que los pacientes de artritis reumatoide (AR) tenían un mayor riesgo de TB cuando se trataban con antagonistas de TNF-α (OR 2,29 (1,09 a 4,78), p = 0,03). El nivel de evidencia fue recomendado como "bajo" por el sistema GRADE.

CONCLUSIONES:

Los hallazgos de nuestro metanálisis indican que el riesgo de TB puede aumentar significativamente en pacientes tratados con antagonistas de TNF-α. Sin embargo, se necesitan más estudios para revelar el mecanismo biológico del aumento del riesgo de TB causado por el tratamiento con antagonistas de TNF-α.