Effects of candesartan in patients with chronic heart failure and preserved left-ventricular ejection fraction: the CHARM-Preserved Trial.

ANTECEDENTES:

La mitad de los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (ICC) se han conservado a la izquierda, fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI), pero pocos tratamientos han sido específicamente evaluados en estos pacientes. En estudios previos de pacientes con ICC y FEVI baja o enfermedad vascular y la FEVI conservada, la inhibición del sistema renina-angiotensina es beneficioso. Se investigó el efecto de la adición de un bloqueador del receptor de angiotensina a los tratamientos actuales.

MÉTODOS:

Entre marzo de 1999 y julio de 2000, se asignó aleatoriamente a 3.023 pacientes con candesartán (n = 1514, objetivo de dosis 32 mg una vez al día) o placebo (n = 1509). Los pacientes tenían New York Heart Association en clase funcional II-IV de la ICC y FEVI superior al 40%. El resultado primario fue muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca congestiva. El análisis se realizó por intención de tratar.

RESULTADOS:

La mediana de seguimiento fue de 36,6 meses. 333 (22%) pacientes en el candesartán y 366 (24%) en el grupo placebo experimentaron el resultado primario (razón de riesgo ajustada 0.89 [IC 95% 0,77-1,03], p = 0,118; covariable ajustada 0.86 [0.74-1.0], p = 0,051). La muerte cardiovascular no difirió entre los grupos (170 vs 170), pero un menor número de pacientes en el grupo tratado con candesartán que en el grupo de placebo fueron hospitalizados por ICC, una vez (230 vs 279, p = 0,017) o varias veces. Los resultados de compuestos que incluyen no fatal infarto de miocardio y accidente cerebrovascular no fatal, mostró resultados similares al compuesto principal (388 vs 429; no ajustada 0,88 [0,77-1,01], p = 0,078; covariable ajustada 0,86 [0,75-0,99], p = 0,037 ).

INTERPRETACIÓN:

El candesartán tiene un impacto moderado en la prevención de hospitalizaciones por ICC en pacientes con insuficiencia cardiaca y fracción de eyección superior al 40%.