A prospective, double-blind, randomized trial of midazolam versus haloperidol versus lorazepam in the chemical restraint of violent and severely agitated patients.

OBJETIVOS:

Determinar si midazolam es superior al lorazepam o haloperidol en el tratamiento de pacientes violentos y agitado fuertemente en el servicio de urgencias. Superioridad se determinaría si midazolam resultó en un tiempo significativamente más corto para la sedación y menor tiempo hasta la excitación.

MÉTODOS:

Se realizó un estudio aleatorizado, prospectivo, doble ciego, de una muestra de pacientes de una zona urbana, en el departamento de emergencias del condado de enseñanza. Los participantes incluyeron a 111 pacientes violentos y agitada severamente. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a recibir midazolam intramuscular (5 mg), lorazepam (2 mg) o haloperidol (5 mg).

RESULTADOS:

La media (+ /-SD) de edad fue de 40.7 (+ / -13) años. El tiempo promedio (+ /-SD) a la sedación fue de 18,3 (+ / -14) minutos para los pacientes que recibieron 28,3 midazolam, (+ / -25) minutos para haloperidol, y 32,2 (+ / -20) minutos para lorazepam. Midazolam tenía un tiempo significativamente más corto para la sedación de lorazepam y haloperidol (p <0,05). La diferencia de medias entre midazolam y lorazepam fue de 13,0 minutos (95% intervalo de confianza [IC] del 95% = 5,1 a 22,8 minutos) y que entre el midazolam y haloperidol fue de 9,9 minutos (95% IC = 0,5 a 19,3 minutos). Es hora de despertar fue de 81,9 minutos en los pacientes que recibieron midazolam, 126,5 minutos para que el haloperidol y 217,2 minutos para lorazepam. Tiempo de excitación para el midazolam fue significativamente más corto que para ambos haloperidol y lorazepam (p <0,05). La diferencia media en el momento de despertar entre midazolam y lorazepam fue 135,3 minutos (95% CI = 89 a 182 minutos) y que entre el midazolam y haloperidol fue de 44,6 minutos (95% CI = 9 a 80 minutos). No hubo diferencia significativa en el tiempo por medidas repetidas de análisis de la varianza entre los grupos en lo que respecta a los cambios en la presión arterial sistólica y diastólica (p = 0,8965, p = 0,9581), la frecuencia cardiaca (p = 0,5517), frecuencia respiratoria (p = 0,8191 ), y la saturación de oxígeno (p = 0,8991).

CONCLUSIONES:

El midazolam tiene un tiempo significativamente más corto de aparición de sedación y un tiempo más rápido para la excitación de lorazepam o haloperidol. Las eficacias de los tres fármacos parecen ser similares.