Five day clarithromycin modified release versus 10 day penicillin V for group A streptococcal pharyngitis: a multi-centre, open-label, randomized study.

OBJETIVO:

Un ensayo multicéntrico, comparativo, aleatorizado, abierto, de fase III de ensayo evaluó la eficacia y la tolerabilidad de liberación modificada claritromicina (MR) frente a la penicilina V para la faringitis debida a estreptococos del grupo A beta-hemolítico (GABHS).
Métodos: Trescientos cuarenta y nueve pacientes (12-40 años) con faringoamigdalitis aguda y una prueba positiva Streptococcus inmunoensayo Un antígeno fueron aleatorizados para recibir 500 mg de claritromicina MR od durante 5 días o la penicilina 590 mg tres veces durante 10 días. Los pacientes fueron evaluados clínicamente y una muestra de la garganta para el cultivo obtenidos antes del tratamiento, después del tratamiento (día 8 o 13 dependiendo del grupo de tratamiento) y en la visita de seguimiento (día 30). El criterio principal de eficacia fue la tasa de curación bacteriológica después del tratamiento.

RESULTADOS:

Trescientos cuarenta y nueve pacientes se consideraron para el análisis por intención de tratar. Después del tratamiento, las tasas de curación clínica fueron el 88,1% en el grupo de claritromicina y 92,4% en el grupo de la penicilina, y las tasas de erradicación fueron 82,8% y 83,6%, respectivamente. No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los dos tratamientos. Trescientos tres (87%) pacientes tenían un cultivo positivo antes del tratamiento, entre los cuales 29 (9,7%) resultaron ser resistentes a la claritromicina. Doscientos treinta y nueve pacientes fueron clínica y bacteriológicamente evaluables para el análisis por protocolo. Después del tratamiento, tasas de curación clínica fueron 95,2% en el grupo de claritromicina y 97,3% en el grupo de la penicilina, y las tasas de erradicación fueron 94,4% y 92%, respectivamente. No se observaron diferencias estadísticamente significativas. Los eventos adversos ocurrieron en 46 pacientes del grupo de claritromicina y 31 del grupo de la penicilina (sin diferencia estadística). La mayoría de ellos eran de gravedad leve o moderada.

CONCLUSIÓN:

La claritromicina MR administra una vez al día durante 5 días es tan seguro y eficaz como la penicilina V administrada tres veces al día durante 10 días en el tratamiento de la faringitis GABHS.