Intermittent treatment of knee osteoarthritis with oral chondroitin sulfate: a one-year, randomized, double-blind, multicenter study versus placebo.

OBJETIVO:

Investigar la eficacia y tolerabilidad de una duración de 3 meses, dos veces al año, el tratamiento intermitente con sulfato de condroitina oral (CS) en la artrosis de rodilla (OA) de los pacientes.

DISEÑO:

Un total de 120 pacientes con artrosis de rodilla sintomática fueron aleatorizados en dos grupos que recibieron 800 mg de CS o placebo (PBO) por día durante dos períodos de 3 meses durante 1 año. El resultado primario de eficacia fue el índice algo-funcional de Lequesne (AFI); parámetros de resultado secundarias incluyeron VAS, tiempo caminando, el juicio global, y el consumo de paracetamol. La progresión radiológica se evaluó mediante la medición automática de media anchura del espacio articular femoro-tibial en rayos X que soportan el peso de ambas rodillas. Tolerabilidad clínica y biológica se evaluó.

RESULTADOS:

Ciento diez de 120 pacientes fueron incluidos en el análisis ITT. AFI disminuyó significativamente en un 36% en el grupo CS después de 1 año, en comparación con 23% en el grupo PBO. Se encontraron resultados similares para los parámetros secundarios de resultado. La progresión radiológica en el mes 12 mostró disminuyó anchura del espacio articular en el grupo PBO sin cambios en el grupo CS significativamente. La tolerabilidad fue buena con los eventos adversos sólo pequeñas observadas de forma idéntica en ambos grupos.

CONCLUSIÓN:

Este estudio proporciona evidencias de que CS orales disminución del dolor y la función de la rodilla mejorada. La administración intermitente de 3 meses de 800 mg / día de CS vía oral dos veces al año lo hace compatible con el efecto prolongado conocido con agentes modificadores de los síntomas de la OA. El efecto inhibidor de CS en la progresión radiológica de la medial estrechamiento del espacio articular femoro-tibial podría sugerir una prueba más de sus propiedades estructura modificadores en la OA de rodilla.