Comparison of SGA oral medications and a long-acting injectable SGA: the PROACTIVE study.

Hasta hace relativamente poco, inyectables de acción prolongada (LAI) formulaciones sólo estaban disponibles para los antipsicóticos de primera generación y su utilización disminuyeron a medida que el uso de los antipsicóticos de segunda generación por vía oral (SGA) aumentó. Aunque los estudios naturalistas basada en el Registro muestran IAF reducir la rehospitalización más de medicamentos por vía oral en la práctica clínica, esto no se ve en los ensayos clínicos aleatorios recientes. PROACTIVA (Prevención de antipsicóticos orales recaída en comparación a los inyectables) evaluar la eficacia de eficacia constituida estudio de prevención de recaídas y las características de eficacia. A los 8 centros académicos de Estados Unidos, 305 pacientes con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo fueron asignados al azar a la risperidona LAI (LAI-R) o la elección de los ASG orales del médico. Los pacientes fueron evaluados durante el estudio de 30 por mes enmascarados, evaluadores centralizados que usan el vídeo de 2 vías, cada dos semanas y monitoreados por los médicos y los evaluadores que conocían la asignación del tratamiento in situ. La recaída fue evaluado por un Comité de Seguimiento de la recaída enmascarado. Las diferencias entre LAI-R y el tratamiento oral de la SGA en el tiempo hasta la primera recaída y hospitalización no fueron significativas. Los síntomas psicóticos y la puntuación total de Psiquiatría Rating Scale Breve mejoraron más en el grupo de R-LAI. Por el contrario, el grupo LAI tuvieron mayor Escala de Evaluación de Síntomas Negativos Alogia puntuaciones de la escala. No hubo otras diferencias entre los grupos en los síntomas o la mejoría funcional. A pesar de la ventaja para los síntomas psicóticos, LAI-R no confería una ventaja sobre los ASG orales para la recaída o rehospitalización. monitoreo cada dos semanas, no se centra específicamente en pacientes con falta de adherencia al tratamiento y demostrado una mayor flexibilidad en el cambio de la medicación en el grupo de tratamiento oral, puede contribuir a la incapacidad para detectar diferencias entre el IAF y el tratamiento oral de la SGA en los ensayos clínicos.