Oral paliperidone for schizophrenia

ANTECEDENTES:

La paliperidona, un metabolito activo de la risperidona, ya está disponible en una formulación oral para el uso diario, una formulación intramuscular de administración mensual se espera en breve. Paliperidona oral está comercialmente disponible sólo en una formulación de liberación prolongada que se utilizó en todos los ensayos clínicos que se examinaron en esta revisión.

OBJETIVOS:

Comparar los efectos de la paliperidona oral con cualquier otro tratamiento para las personas con esquizofrenia y enfermedades similares a la esquizofrenia.

ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA:

Se realizaron búsquedas en el Registro del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (noviembre de 2008) y se revisaron las referencias de los estudios identificados para obtener ensayos adicionales. Se estableció contacto con los fabricantes de la paliperidona, la Administración de Alimentos y Medicamentos, y los autores de los ensayos relevantes para el material adicional.

CRITERIOS DE SELECCIÓN:

Se incluyeron todos los ensayos controlados aleatorios (ECA).

RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS:

De forma independiente, seleccionaron y evaluaron críticamente los estudios, extrajeron los datos y se analizaron por intención de tratar. Siempre que sea posible y apropiado, se calcularon los riesgos relativos (RR) y sus intervalos de confianza del 95% (IC) con el número necesario a tratar (NNT). Se calcularon las diferencias de medias ponderadas (DMP) para los datos continuos.
Se incluyeron ocho estudios con 2567 participantes compararon paliperidona con placebo. Menos personas abandonaron los estudios antes de tiempo si se les asignaron al azar a paliperidona (n = 1926, 7 ECA, RR 0,68: 0,61 a 0,75; NNT 7; IC.: 6 a 10) y los que recibieron cualquier dosis de paliperidona tuvieron significativamente más probabilidad de tener una mejora en el mundial estado (n = 1420, 4 ECA, RR 0,69 IC.: 0,63 a 0,75, NNT 5: 4 a 6). Las personas asignadas al azar a paliperidona tuvieron menos probabilidades de experimentar una recurrencia de la psicosis (n = 1918, 7 ECA, RR 0,47 IC.: 0,34 a 0,66; NNT 17 IC.: 14 a 26) de los pacientes asignados a placebo. La paliperidona se asocia con una mayor incidencia de taquicardia que el placebo (n = 1638, 5 ECA, RR 1,88 IC.: 1,28 a 2,76; NND 21: 11 a 90) y una elevación consistente y significativo en la prolactina sérica (ng / mL) para los hombres (n = 413, 4 ECA, DMP 27,68 CI 23,66 a 31,69) y mujeres (n = 252, 4 ECA, DMP 87,39 CI 74,27 a 100,51). Las personas que recibieron paliperidona tuvieron más probabilidades de sufrir trastornos extrapiramidales (n = 1680, 6 ECA, RR 2,27 IC.: 1,31 a 3,95; NND 28: 12 a 111) y la ganancia de peso (n = 769, 4 ECA, DMP 1,07: 0,65 a 1,49; I cuadrado 78%) en comparación con los asignados a placebo.
Tres estudios con 1692 participantes compararon paliperidona con 10 mg / día de olanzapina. No se encontraron diferencias entre paliperidona y olanzapina para dejar en el corto plazo (n = 1332, 3 ECA, RR 1,04 IC.: 0,89 a 1,21; ~ 40% en ambos grupos dejan seis semanas). Los que recibieron cualquier dosis de paliperidona no eran más propensos a tener una recurrencia de los síntomas psicóticos que los que reciben olanzapina (n = 1327, 3 ECA, RR 1,07 IC.: 0,64 a 1,76). Los datos de los tres estudios encontraron que la paliperidona se asocia con el cambio de peso menor que olanzapina (n = 660, 3 ECA, DMP -0,88 IC.: -1,38 a -0,37). Resultados para diversos trastornos del movimiento favorecieron a la olanzapina.
Un estudio que duró menos de una semana en comparación paliperidona con la risperidona. Cuando los participantes que toman paliperidona se compararon con los participantes que recibieron 4 mg / día de risperidona en este breve estudio, no se encontraron diferencias significativas en la recurrencia de los síntomas psicóticos o en la incidencia de eventos adversos.
Un estudio comparó la paliperidona, con una dosis media de 9,8 mg al día, en comparación con quetiapina, con una dosis media de 599,1 mg al día, durante seis semanas. Los pacientes que recibieron paliperidona tuvieron menos probabilidades de abandonar el estudio temprano (n = 314, 1 ECA, RR 0,64: 0,44 a 0,93; NNT 9; IC.: 6 a 43). No se observaron diferencias significativas en la recurrencia de los síntomas psicóticos (n = 317, 1 ECA, RR 0,65 IC.: 0,29 a 1,45, NNT 52 IC no significativo). Los participantes que recibieron paliperidona tuvieron más probabilidades de experimentar hipertonía (n = 317, 1 ECA, RR 3,19 IC.: 1,31 a 7,77; NND 13: 4 a 86) y temblor (n = 317, 1 ECA, RR 2,60 IC.: 1,39 a 4,88; NND 9 : 4 a 34).
No existen datos claros sobre la paliperidona oral en relación con el funcionamiento social, el uso de servicios, calidad de vida, la satisfacción del paciente o el costo.

CONCLUSIONES DE LOS REVISORES:

En estudios a corto plazo, la paliperidona oral es un antipsicótico que es más eficaz que el placebo. Se encontró que sus efectos adversos son similares a los de su antecesor, la risperidona, los trastornos del movimiento, aumento de peso y taquicardia fueron más frecuentes con paliperidona que con placebo. Si bien no se encontraron diferencias en la incidencia de denuncias de los resultados adversos sexuales, la paliperidona se asocia con aumentos sustanciales en la prolactina sérica. Cuando se usa a dosis de 6 mg por día o superior, la paliperidona oral parece comparable en eficacia a la olanzapina 10 mg / día. Un solo estudio de seis días de duración se ha encontrado ni una ventaja ni desventaja de la paliperidona en comparación con la risperidona. Cuando se administra de manera flexible con psicotrópicos disponible, parece ser comparable en eficacia a dosis flexibles de quetiapina con psicotrópicos disponible.