Melatonina para los trastornos del sueño no-respiratorias en los niños con discapacidad visual.

CONTEXTE: OBJECTIFS: L’objectif de la revue est d’évaluer la thérapie par mélatonine dans le traitement des troubles du sommeil non-respiratoires chez les enfants malvoyants, en termes d’amélioration des habitudes de sommeil, des heures de sommeil et de la continuité du sommeil par rapport à un placebo ou à aucun traitement. STRATÉGIE DE RECHERCHE DOCUMENTAIRE: Nous avons fait des recherches dans les bases de données suivantes entre février et juillet 2011 : le Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) 2011(1) le 4 février 2011 ; MEDLINE (de 1950 à juin, semaine 3, 2011) le 20 juin 2011 ; EMBASE (de 1980 à juin, semaine 4, 2011) le 7 juillet 2011 ; CINAHL (de 1937 au 21 septembre 2011) ; le metaRegister of Controlled Trials (cela inclut ClinicalTrial.gov) le 20 juillet 2011 ainsi que les listes des référence des articles identifiés après la sélection initiale. CRITÈRES DE SÉLECTION: Nous avons prévu d’inclure des essais cliniques randomisés (ECR) et des quasi-ECR, y compirs des études en cross-over. Le traitement était la mélatonine exogène. Les groupes contrôles pouvaient être un placebo, d’autres traitements pour les troubles du sommeil ou aucun traitement. Les critères analysés étaient l’ amélioration du sommeil en ce qui concerne les horaires et la durée du sommeil, la qualité de vie et les effets indésirables. RECUEIL ET ANALYSE DES DONNÉES: Trois auteurs ont évalué de manière indépendante les essais à inclure dans la revue. RÉSULTATS PRINCIPAUX: Nous n’avons trouvé aucune étude remplissant les critères d’inclusion, par conséquent, aucune donnée sur les résultats ne peut être transmise. Nous avions identifié neuf études après la sélection initiale, mais après une évaluation complémentaire, nous les avons exclues. Les études exclues comprenaient un total de 163 personnes âgées de 2 à 18 ans. NOUS AVONS EXCLU LES ÉTUDES POUR TROIS RAISONS PRINCIPALES : il s’agissait d’études non-randomisées ou de séries de cas, il s’agissait d’études concernant des personnes de plus de 18 ans ou même lorsque l’étude était randomisée, la population de l’essai était mixte et les résultats concernant la cohorte avec déficience visuelle ne pouvait pas être évaluée indépendamment. Aucun effet indésirable significatif de la mélatonine n’a été signalé dans les études exclues. CONCLUSIONS DES AUTEURS: Il n’existe actuellement aucune donnée de qualité permettant de soutenir ou de réfuter l’utilisation de la mélatonine dans les troubles du sommeil chez les enfants malvoyants. Il est nécessaire de réaliser des essais contrôlés versus placebo évaluant les résultats cliniques importants tels que la qualité du sommeil, le délai d’endormissement, la durée du sommeil et les réveils nocturnes. Etant donné que le nombre d'enfants répondant aux critères d'inclusion dans chaque center, une collaboration multicentrique entre pédiatres spécialisés dans le développement, médecins spécialisés dans les troubles du sommeil et autres professionnels de la santé est indispensable pour obtenir un effectif suffisant pour les essais cliniques. Ce type de collaboration faciliterait le recrutement local dans les multiples sites, avec une supervision de l’étude assurée par des pédiatres spécialisés dans les troubles du sommeil. La participation de collaborateurs ayant une expérience en recherche clinique fondée sur les preuves est également souhaitable en raison du manque de protocoles sur le traitement par mélatonine dans la population cible.