Memantine for the prevention of cognitive dysfunction in patients receiving whole-brain radiotherapy: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial.

ANTECEDENTES:

Determinar los efectos protectores de la memantina sobre la función cognitiva en pacientes que recibieron radioterapia de todo el cerebro (RTTC).

MÉTODOS:

Los pacientes adultos con metástasis cerebrales recibieron RTTC y fueron asignados al azar para recibir placebo o memantina (20 mg / d), dentro de los 3 días de iniciar la radioterapia durante 24 semanas. Se realizaron pruebas estandarizadas seriadas de la función cognitiva.
Resultados: De los 554 pacientes que se hayan acumulado, 508 fueron elegibles. Grado 3 o 4 toxicidades y cumplimiento estudio fueron similares en los 2 grupos. Hubo menos disminución en el recuerdo diferido en el brazo memantina a las 24 semanas (p = 0,059), pero la diferencia no fue estadísticamente significativa, posiblemente debido a que sólo había 149 pacientes analizables a las 24 semanas, lo que resulta en sólo el 35% de la potencia estadística. El brazo memantina tuvo mucho más tiempo para el deterioro cognitivo (índice de riesgo 0,78, IC del 95% 0,62-0,99; p = 0,01); la probabilidad de fallo de la función cognitiva a las 24 semanas fue del 53,8% en el grupo de memantina y el 64,9% en el grupo placebo. Resultados superiores se observaron en el brazo de memantina para función ejecutiva a 8 (P = 0,008) y 16 semanas (p = 0,0041) y para la velocidad de procesamiento (P = 0,0137) y el retraso en el reconocimiento (P = 0,0149) a las 24 semanas .

CONCLUSIONES:

La memantina fue bien tolerado y tenía un perfil de toxicidad muy similar a placebo. Aunque hubo menos disminución en la variable principal de recuerdo diferido a las 24 semanas, este carecía de significación estadística, posiblemente debido a la pérdida significativa de pacientes. En general, los pacientes tratados con memantina tenían una mejor función cognitiva en el tiempo; específicamente, la memantina retrasa tiempo para el deterioro cognitivo y la reducción de la tasa de disminución de la memoria, la función ejecutiva, y la velocidad de procesamiento en los pacientes que recibieron RTTC. RTOG 0614, ClinicalTrials.gov número CT00566852.