Randomized trial of alendronate plus vitamin D3 versus standard care in osteoporotic postmenopausal women with vitamin D insufficiency.

La insuficiencia de vitamina D es común en pacientes con osteoporosis. Se realizó un ensayo aleatorio que compara alendronato 70 mg en combinación con la vitamina D (3) 5.600 UI en un solo comprimido (ALN / D5600, n = 257) con la atención estándar elegido por los médicos personales de los pacientes (n = 258) en pacientes con posmenopáusica osteoporosis (T score de DMO o ≤2.5 ≤1.5 y una fractura por fragilidad previa) que tenían insuficiencia de vitamina D (suero de 25 [OH] D valores 8-20 ng / ml) y que estaban en riesgo de caídas. Prácticamente todos los pacientes asignados al azar a la atención estándar recibieron tratamiento con bisfosfonatos, y en aproximadamente el 70% de los casos esto se combina con suplementos de vitamina D. Sin embargo, sólo el 24% tomó ≥800 UI / día de vitamina D suplementaria A los 6 meses, la proporción de pacientes con insuficiencia de vitamina D fue del 8,6% en el grupo ALN / D5600 en comparación con el 31,0% en el grupo de atención estándar (p <0,001) . Los del grupo de ALN / D5600 también tenían una mayor reducción de NTX urinaria / creatinina (-57% vs -46%, p <0,001) y la fosfatasa alcalina específica del hueso (-47% vs -40%, p < 0,001). En el grupo ALN / 5600, de 12 meses, el aumento de la DMO fue mayor en la columna lumbar (4,9% vs. 3,9%, p = 0,047) y el total de cadera (2,2% vs. 1,4%, p = 0,035), de manera significativa un menor número de pacientes eran insuficientes de vitamina D (11,3% vs. 36,9%, p <0,001), y marcadores de recambio óseo resultados (BTM) fueron similares a los de 6 meses. No hubo diferencias entre los grupos en los que experimentaron caídas o fracturas, y los eventos adversos fueron similares. Basa en el hallazgo de que ALN / D5600 fue más eficaz que la atención estándar en la corrección de insuficiencia de vitamina D, el aumento de la densidad mineral ósea, y la reducción de marcadores de recambio óseo en este grupo de pacientes, mayor atención debe ser dirigida hacia la optimización del tratamiento de la osteoporosis y la corrección de la deficiencia de vitamina D en mujeres postmenopáusicas mujer.