Adverse event reporting in acupuncture clinical trials focusing on pain

OBJETIVOS:

Revisar la calidad de los informes de eventos adversos para los ensayos controlados aleatorios publicados (ECAs) que se centran en la acupuntura para reducir el dolor. Con el lanzamiento de las Normas Consolidadas de Reporting Trials (CONSORT) en 2001, la calidad de los ECA publicados ha mejorado. Para mejorar la presentación de informes sobre los eventos adversos, CONSORT ampliado la sección sobre los daños (eventos adversos) en 2004. En este trabajo se evalúa si las directrices daña actualizados se han implementado en los ECA que evaluaron la acupuntura para aliviar el dolor.

MÉTODOS:

búsquedas sistemáticas se realizaron utilizando las siguientes bases de datos: MEDLINE, aliadas y Medicina Complementaria, Cumulative Index de Enfermería y Salud Aliada Literatura, y todos los comentarios de EBM. Cada base de datos fue registrada entre 2005 y 2008, correspondientes a la accesibilidad de la directriz daños actualizado.

RESULTADOS:

Diez estudios cumplieron los criterios de inclusión de esta revisión. Seis de los 10 estudios mencionados o discutidos eventos adversos. Cuatro de los 6 estudios no detallan cómo se recogieron los efectos adversos. Sólo 2 estudios analizan cómo se evaluaron los eventos adversos.

DISCUSIÓN:

En base a nuestros resultados, los ensayos clínicos de la acupuntura para reducir el dolor todavía tiene que cumplir integralmente las directrices CONSORT para informar sobre eventos adversos. La acupuntura es comúnmente utilizado por los pacientes que experimentan dolor y, aunque típicamente visto como una benigna y la terapia mínimamente invasiva, los eventos adversos graves se han reportado en la literatura. Para documentar y comprender estos eventos de manera efectiva e integral, informes de rutina según las directrices daña de CONSORT debe convertirse en la norma. Tanto la ciencia como los pacientes son atendidos por evaluar con precisión la seguridad de la acupuntura para las poblaciones de pacientes que experimentan dolor.