Tocilizumab for rheumatoid arthritis: A cochrane systematic review

Objetivo: comparar el beneficio y seguridad de tocilizumab con un placebo en pacientes con artritis reumatoide (AR).

MÉTODOS:

Se realizaron búsquedas en varias bases de datos de ensayos clínicos aleatorios publicados o controlados que comparaban los beneficios y la seguridad de tocilizumab con el placebo, las enfermedades, fármacos antirreumáticos modificadores (FAME), o otros productos biológicos. Para los resultados dicotómicos, se calculó el riesgo relativo, y para los resultados continuos, la diferencia de medias.
Resultados: Ocho ensayos controlados aleatorios fueron incluidos en esta revisión sistemática, con 3334 participantes, 2233 tratados con tocilizumab y 1101 controles. Los EE.UU. y de Canadá aprobó la dosis de tocilizumab, 8 mg / kg cada 4 semanas, fue dada a 1561 participantes. En pacientes que toman metotrexato concomitante, en comparación con el placebo, los pacientes tratados con dosis aprobada de tocilizumab fueron sustancialmente y de forma estadísticamente significativa más probable que el placebo para lograr el American College of Rheumatology 50 (porcentaje absoluto, el 38,8% frente a 9,6%, respectivamente, RR 3,2, IC 95 %: 2,7, 3,7); actividad de la enfermedad la remisión Puntuación (30,5% frente al 2,7%, RR 8,7, IC 95% 6,3, 11,8), y una disminución clínicamente significativa en el Cuestionario de Evaluación de la Salud (HAQ) / modificados HAQ (60,5% frente a 34 %; RR 1,8, IC 95% 1.6, 1.9). No hubo diferencias estadísticamente significativas en el fondo los efectos adversos graves (0,8% vs 0,7%; RR 1,2, IC 95%: 0,8, 1,6) o retiros debido a eventos adversos (4,9% vs 3,7%; RR 1,4, IC 95% 0.9, 2.1 ), sin embargo, los pacientes tratados con tocilizumab-fueron significativamente más propensos a tener ningún efecto adverso (74% vs 65%; RR 1,05, IC 95% 1,03, 1,07); elevación de la proporción de lipoproteínas de baja densidad de colesterol de las lipoproteínas de alta densidad (HDL, 20% vs 12%; RR 1,7, IC 95% 1.2, 2.2), y aumento de la proporción de colesterol total y colesterol HDL (12% frente al 7%, RR 1,7, IC 95% 1.2, 2.6), y que eran menos propensos a retirarse del tratamiento por cualquier causa (8,1% vs 14,9%; RR 0,6, IC 95%: 0,5, 0,8).
Conclusión: en la dosis aprobada de 8 mg / kg cada 4 semanas, tocilizumab en combinación con metotrexato / FAME es beneficioso en la disminución de la actividad de la enfermedad de la AR y la mejora de la función. El tratamiento con tocilizumab se asoció con un aumento significativo en los niveles de colesterol y la ocurrencia de cualquier evento adverso, pero los eventos adversos no graves. Estudios más amplios de seguridad son necesarias para abordar estos problemas de seguridad.