Optimal dose, efficacy, and safety of once-daily sublingual immunotherapy with a 5-grass pollen tablet for seasonal allergic rhinitis.

ANTECEDENTES:

La inmunoterapia sublingual es bien tolerado y los datos sugieren su efectividad para el tratamiento de la rinitis alérgica en adultos, pero carece de definición de la dosis óptima.

OBJETIVO:

Evaluar la eficacia, seguridad y dosis óptima de las tabletas de polen de pasto para la inmunoterapia de los pacientes con rinoconjuntivitis alérgica.

MÉTODOS:

En este estudio multinacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, 628 adultos con rinoconjuntivitis al polen de gramíneas (confirmado por pruebas cutáneas positivas e IgE sérica específica) recibió una de las tres dosis de un extracto de polen de la hierba estandarizada de 5, o placebo, administrado por vía sublingual con una formulación de comprimido una vez al día. El tratamiento se inició 4 meses antes de la temporada de polen estimado y continuó durante toda la temporada. El resultado primario fue la puntuación total de los síntomas de rinoconjuntivitis, los resultados secundarios incluyeron 6 puntuaciones de los síntomas individuales, el uso de medicación de rescate, la calidad de vida, y las evaluaciones de seguridad.

RESULTADOS:

Tanto el índice de 300 de la reactividad (IR) y las dosis de 500 IR redujo significativamente la puntuación media total de los síntomas de rinoconjuntivitis (3,58 + / - 3,0, P = 0,0001 y 3,74 + / - 3.1, p = 0,0006, respectivamente) en comparación con el placebo (4,93 + / - 3.2) en la intención de tratar y los análisis por protocolo. El grupo 100-IR (4.70 + / - 3.1) La puntuación no fue significativamente diferente del placebo. El análisis de todas las variables secundarias de eficacia (estornudos, secreción nasal, picor de nariz, congestión nasal, ojos llorosos, picazón en los ojos, el uso de medicación de rescate, y la calidad de vida), se confirmó la eficacia de las dosis de 300 y 500 IR-IR. No tiene efectos secundarios graves se registraron.

CONCLUSIÓN:

En la primera estación polínica, la eficacia y seguridad de la inmunoterapia sublingual con comprimidos de hierba se confirmó. Las dosis de 300 IR y 500 IR-ambos demostraron una eficacia significativa en comparación con el placebo. Implicaciones clínicas: La relación riesgo-beneficio favorece el uso de 300-IR tabletas para la práctica clínica.