Low-dose oral prednisone improves clinical and ultrasonographic remission rates in early rheumatoid arthritis: results of a 12-month open-label randomised study.

INTRODUCCIÓN:

En la artritis reumatoide temprana (RA), dosis bajas de prednisona oral (PDN) los rendimientos co-medicación mejores resultados clínicos que la monoterapia con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (DMARD). Además, la ultrasonografía (US) evaluación revela efectos rápidos y significativos de los glucocorticosteroides en la sinovitis subclínica. Actualmente no existen datos que analizan los resultados clínicos y de Estados Unidos ofrecidos por glucocorticoides co-medicación sobre la monoterapia con FAME en pacientes con AR temprana.

MÉTODOS:

Doscientos veinte pacientes con AR temprana (<1 año a partir de la aparición clínica) fueron tratados de acuerdo a una baja actividad de la enfermedad (LDA) dirigida protocolo de step-up incluyendo metotrexato (MTX) y, en el brazo de tratamiento activo, dosis baja (6,25 mg / día) PDN por vía oral durante 12 meses. Se recogieron clínicos medidas de actividad de la enfermedad en la línea base, 2, 4, 6, 9 y 12 meses, y el examen de los EEUU de manos se realizó al inicio, 6 y 12 meses. Se puntuaron en escala de grises y Doppler (PD) sinovitis (0 a 3) para cada articulación. A los 12 meses, la remisión clínica de acuerdo con la puntuación de actividad de la enfermedad entre los 28 articulaciones se definió como la evolución clínica, y una puntuación total de la articulación de la EP 0 (PD) negatividad como el resultado de imágenes.

RESULTADOS:

Cada grupo incluyó a 110 pacientes con los factores demográficos comparables, clínicos, de laboratorio y las características de los Estados Unidos. A los 12 meses, la tasa de LDA fue similar en los dos grupos, mientras que la tasa de remisión clínica (razón de riesgo = 1,61 (intervalo de confianza del 95% = 1,08, 2,04)) y PD tasa de negatividad (razón de riesgo = 1,31 (intervalo de confianza del 95% = 1,04, 1,64)) fueron significativamente mayores en el grupo de MTX + PDN.

CONCLUSIÓN:

En la AR temprana, a pesar de una tasa de respuesta similar en términos de LDA, en dosis bajas por vía oral PDN co-medicación condujo a una mayor proporción de la remisión clínica y la negatividad PD en comparación con MTX en monoterapia, lo que garantiza un mejor control de la actividad de la enfermedad.

NÚMERO DE REGISTRO DE PRUEBA:

Current Controlled Trials ISRCTN2486111.