A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of the use of prednisolone as an adjunct to treatment in HIV-1-associated pleural tuberculosis.

ANTECEDENTES:

La tuberculosis activa puede acelerar la progresión del virus de inmunodeficiencia humana (VIH) mediante la promoción de la replicación viral en los linfocitos activados. Los glucocorticoides se utilizan en la tuberculosis pleural para reducir la inflamación inducida por la patología, y su uso también puede reducir la progresión del VIH por la supresión de la activación inmune. Se examinó el efecto que tiene sobre la supervivencia de prednisolona en el VIH-1 asociada a la tuberculosis pleural.

MÉTODOS:

Se realizó un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de prednisolona como un complemento de tratamiento de la tuberculosis, en adultos con VIH-1 asociada a la tuberculosis pleural. El resultado primario fue la muerte. El análisis fue por intención de tratar.
Resultados: De 197 participantes, 99 fueron asignados al grupo de prednisolona y 98 para el grupo de placebo. La tasa de mortalidad fue del 21 muertes/100 personas-año (pyr) en el grupo de prednisolona y 25 muertes/100 pyr en el grupo placebo (edad, sexo-CD4 y células T inicial + Número de mortalidad ajustada por razón de tasas, 0,99 [IC del 95 % intervalo de confianza, 0.62-1.56] [P = 0,95]). Resolución de la tuberculosis fue más rápida en el grupo de prednisolona, ​​pero las tasas de recurrencia fueron ligeramente (aunque no significativamente) más alta, y el uso de prednisolona se asoció con una incidencia significativamente mayor de sarcoma de Kaposi (4,2 casos/100 pyr, en comparación con 0 casos/100 pyr [P = .02]).
Conclusiones: En vista de la falta de beneficio en la supervivencia y el aumento del riesgo de sarcoma de Kaposi, el uso de prednisolona en asociada al VIH pleuresía tuberculosa, no se recomienda.