Estudios primarios incluidos en esta revisión sistemática

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Estudio primario

No clasificado

Revista Urology
Año 2002
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OBJETIVOS: Comparar la eficacia y seguridad del tratamiento con fluoroquinolona sola dosis y 3 días de la infección no complicada del tracto urinario (ITU). MÉTODOS: mujeres adultos con infección urinaria aguda no complicada fueron asignados al azar para recibir una dosis única de gatifloxacina (400 mg), 3 días de gatifloxacina (200 mg diarios) o 3 días de ciprofloxacina (100 mg dos veces al día). Los pacientes fueron evaluados en cuatro puntos durante el estudio: antes del tratamiento (dentro de las 48 horas antes de la iniciación de la medicación del estudio), al final del tratamiento (por contacto telefónico el día 3), y dos veces después de la finalización del tratamiento (5 a 9 días después de tratamiento [prueba de curación visita] y de 29 a 42 días después del tratamiento [sólo pacientes con una respuesta bacteriológica de la erradicación en la visita de prueba de curación]). RESULTADOS: La tasa de erradicación bacteriana para la gatifloxacina de dosis única, gatifloxacina 3-días, y 3-día grupos ciprofloxacina fue 90%, 95%, y 89%, respectivamente, la tasa de eficacia clínica fue del 93%, 95%, y 93 %, respectivamente, para los pacientes evaluables microbiológicamente en la visita de la prueba de curación. La erradicación de los patógenos urinarios más comunes, como la Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae y Proteus mirabilis, se logró con gatifloxacina y ciprofloxacina. La dosis única de gatifloxacino fue equivalente a la ciprofloxacina 3-días en tanto microbiológica y la eficacia clínica. Conclusiones: La gatifloxacina en dosis única y 3 día fueron microbiológicamente y clínicamente equivalente a tres días de ciprofloxacina para el tratamiento de la infección urinaria aguda en las mujeres. La dosis única de gatifloxacina pueden ofrecer ventajas sobre los 3 días de tratamiento con fluoroquinolona de IU no complicada por la disminución de la utilización secundaria de los recursos médicos y mejorar el cumplimiento del paciente.

Estudio primario

No clasificado

Revista Clinical therapeutics
Año 2002
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ANTECEDENTES: La trimetoprima / sulfametoxazol (TMP / SMX) es actualmente la primera opción para el tratamiento empírico de la infección aguda no complicada del tracto urinario (ITU) en mujeres. En las zonas donde se sabe que la resistencia a TMP / SMX a ser alto, las fluoroquinolonas ciprofloxacina y otras se recomiendan como tratamiento de primera línea de elección para el tratamiento empírico de la infección urinaria. OBJETIVO: Este estudio comparó el perfil de eficacia y seguridad de una vez al día de liberación prolongada mg de ciprofloxacino 500 (de aquí en adelante como ciprofloxacina QD) con los de la ciprofloxacina mg BID convencional 250, cada uno administrado por vía oral durante 3 días, en el tratamiento de la infección del tracto urinario sin complicaciones en las mujeres. MÉTODOS: En este estudio multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, doble ciego, con doble simulación, la Fase III del ensayo, las mujeres adultas con signos y síntomas clínicos de infección urinaria aguda no complicada, piuria y una cultura preterapia orina positivo (> / = 10 (5) unidades formadoras de colonias / ml) recibieron ciprofloxacina QD o BID ciprofloxacina. Bacteriológico y los resultados clínicos fueron evaluados en la visita de prueba de curación (4-11 días después de la finalización del tratamiento) y la tarde visita de seguimiento (25-50 días después de la finalización del tratamiento). RESULTADOS: La intención de tratar población estuvo constituida por 891 pacientes (444 QD ciprofloxacino, 447 ciprofloxacina BID), 422 pacientes fueron evaluables para eficacia (199 QD ciprofloxacino, 223 BID ciprofloxacino). En la visita de la prueba de curación, erradicación bacteriológica se logró en 94,5% (188/199) del grupo de ciprofloxacina QD y 93,7% (209/223) del grupo BID ciprofloxacina (95% CI, -3,5 a 5,1). La curación clínica se logró en 95,5% (189/198) del grupo de ciprofloxacina QD y 92,7% (204/220) del grupo BID ciprofloxacina (95% CI, -1,6 a 7,1). Bacteriológico y los resultados clínicos en la visita de seguimiento tardío fueron consistentes con los resultados de pruebas de curación. La tasa de erradicación de la Escherichia coli, el microorganismo más prevalente, fue> 97% en cada grupo de tratamiento. Tarifas relacionadas con las drogas eventos adversos fueron similares con los regímenes de ciprofloxacina vez y dos veces al día (10% y 9%, respectivamente). Conclusión de liberación prolongada ciprofloxacino 500 mg administrados una vez al día durante 3 días fue tan eficaz y bien tolerada como convencional ciprofloxacina 250 mg dos veces al día durante 3 días en el tratamiento de la infección urinaria aguda no complicada en las mujeres.

Estudio primario

No clasificado

Revista The American journal of medicine
Año 1999
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PROPÓSITO: infecciones de la vejiga son muy comunes en las mujeres sanas, y el tratamiento de corta duración a los antimicrobianos parece ser efectiva para muchos episodios de cistitis. Este estudio reporta los resultados de ciprofloxacina de corta duración, ofloxacina y trimetoprim / sulfametoxazol terapia. Pacientes y métodos: Se realizó un estudio aleatorizado, doble ciego de la eficacia y seguridad de un curso de 3 días de ciprofloxacino oral 100 mg dos veces al día, ofloxacina 200 mg dos veces al día, o trimetoprim / sulfametoxazol 160/800 mg dos veces al día en mujeres con aguda, sin complicaciones, la infección sintomática del tracto urinario inferior. RESULTADOS: Un total de 866 pacientes fueron reclutados, de los cuales 688 (79%) fueron evaluados para la eficacia del tratamiento (229 tratados con ciprofloxacino, 228 tratados con trimetoprima / sulfametoxazol, y 231 tratados con ofloxacino). La razón más frecuente de exclusión fue la falta de identificación de un patógeno de pretratamiento. El patógeno más frecuentemente aislado fue Escherichia coli (81%). Erradicación del patógeno tratamiento previo en el final del tratamiento se produjo en el 94% de ciprofloxacino, el 93% de trimetoprima / sulfametoxazol, y el 97% de los pacientes tratados con ofloxacino. En la evaluación de seguimiento de 4 a 6 semanas, las tasas de recurrencia (recaída o reinfección) fueron de 11% en el ciprofloxacino, el 16% en el trimetoprim / sulfametoxazol, y 13% en el grupo de tratamiento con ofloxacino. El éxito clínico al final del tratamiento fue de 93% en el ciprofloxacino, el 95% en el trimetoprim / sulfametoxazol, y 96% en los grupos de ofloxacina tratamiento. La frecuencia de todos los eventos adversos fue de 31% para ciprofloxacino, 41% para trimetoprim / sulfametoxazol, y el 39% de los pacientes tratados con ofloxacino (P = 0,03). La interrupción prematura del fármaco en estudio debido a un evento adverso fue más frecuente en trimetoprima / sulfametoxazol pacientes tratados (n = 9), en comparación con los ciprofloxacina recibieron (n = 2) o la ofloxacina (n = 1, p = 0,02). CONCLUSIÓN: La ciprofloxacina, ofloxacina y trimetoprim / sulfametoxazol tuvieron una eficacia similar cuando se administra durante 3 días para el tratamiento agudo, síntomas, complicaciones infección del tracto urinario inferior en las mujeres.

Estudio primario

No clasificado

Revista Antimicrobial agents and chemotherapy
Año 1998
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La eficacia y seguridad de un régimen de 3 días de esparfloxacino se compararon con las de un régimen de 3 días de ofloxacina para el tratamiento de adquiridas en la comunidad infecciones agudas sin complicaciones del tracto urinario. Cuatrocientos diecinueve mujeres se inscribieron en un estudio aleatorio, de etiqueta abierta, observador ciego estudio multicéntrico, 204 recibieron esparfloxacino como un 400-mg dosis de carga en el primer día y 200 mg una vez al día a partir de entonces, y 215 recibieron ofloxacin como 200 mg dos veces al diario. Un total de 383 pacientes cumplieron los criterios de evaluabilidad clínico, y 174 fueron también bacteriológicamente evaluables; todos los pacientes tratados se incluyeron en el análisis de seguridad. Escherichia coli (86%) y Staphylococcus saprophyticus (4,6%) fueron los microorganismos más frecuentemente aislados. Las respuestas positivas clínicos se obtuvieron 5 a 9 días después de la terapia en más de 92% de los pacientes en cada grupo; sostenidas tasas de curación clínica 4 a 6 semanas después de la terapia fueron 78,3 y 76,9% en la esparfloxacina y ofloxacina grupos, respectivamente. Una positiva respuesta antibacteriana se observó en el 98% de los pacientes bacteriológicamente evaluables en cada grupo de tratamiento después de la terapia en 5 a 9 días y en 88,2 y 92,6% de los pacientes en la esparfloxacina y ofloxacina grupos, respectivamente, de 4 a 6 semanas después de la terapia. Casi el 90% de todas las reacciones adversas fueron de intensidad leve o moderada, los eventos más frecuentes al menos posiblemente relacionadas con el tratamiento de drogas eran las comunes a las fluoroquinolonas, es decir, náuseas, diarrea, dolor de cabeza, insomnio y fotosensibilidad. Fotosensibilidad fue más frecuente en el grupo de esparfloxacina (6,9% versus 0,5% en el grupo de ofloxacina), el insomnio es más frecuente en el grupo de ofloxacina (3,7% versus 1,0% en el grupo esparfloxacino). Estos datos sugieren que una vez al día, 3-días régimen de esparfloxacino es eficaz y bien tolerado en el tratamiento de las infecciones agudas no complicadas del tracto urinario.

Estudio primario

No clasificado

Autores Jardin A , Cesana M
Revista Antimicrobial agents and chemotherapy
Año 1995
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En un estudio doble ciego, aleatorizado, multicéntrico,, 463 mujeres adultas con síntomas de cistitis aguda no complicada fueron tratados por vía oral con un 400-mg dosis única de rufloxacina (n = 226) o una dosis única de 800 mg de pefloxacino (n = 237 ). Escherichia coli (78%) y Proteus mirabilis (7%) fueron las cepas más comunes de los 350 pacientes con bacteriuria significativa (pretratamiento uropatógenos,> o = 10 (5) UFC / ml). En la intención de tratar el análisis de los pacientes con bacteriuria significativa pre-tratamiento, 343 pacientes fueron evaluados para el resultado bacteriológico y 345 fueron evaluados para los resultados clínicos. La tasa de curación bacteriológica del 88% en el grupo de rufloxacina y 84% en el grupo pefloxacina (95% de intervalo de confianza [IC] de diferencia de proporciones, -4 a 12%), mientras que la tasa de resolución clínica fue 85 y 84%, respectivamente (95% CI, -8 a 9%). El análisis por protocolo demostraron que entre los pacientes evaluables 264, la tasa de curación bacteriológica obtenido con rufloxacina a las 4 semanas de seguimiento fue comparable a la que con pefloxacina (91 frente a 85%, IC 95%, -3 a 15%). Entre 295 pacientes clínicamente evaluables, la tasa de resolución clínica a las 4 semanas de seguimiento fue de 89% en el grupo rufloxacina y 88% en el grupo pefloxacina (95% CI, -6 a 10%). Potencialmente relacionados con las drogas eventos adversos ocurrieron en el 19% de los pacientes rufloxacina y en el 18% de los pacientes pefloxacino. Una dosis oral única de 400 mg de rufloxacina es tan eficaz y segura como una dosis oral única de 800 mg de pefloxacina para el tratamiento de la cistitis aguda no complicada en mujeres.

Estudio primario

No clasificado

Revista Archives of internal medicine
Año 1995
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ANTECEDENTES: Tres estudios se realizaron para determinar el régimen de dosis efectivo mínimo de ciprofloxacino para el tratamiento agudo, síntomas, complicaciones infección del tracto urinario inferior. MÉTODOS: Todos los estudios fueron multicéntricos, prospectivos, aleatorizados, doble ciego. Un total de 970 pacientes evaluables con un diagnóstico de infección del tracto urinario recibieron ciprofloxacina oral (200 mg a 500 mg al día en una o dos dosis divididas de 1, 3, 5, o 7 días) o norfloxacin (400 mg dos veces al día [BID] durante 7 días). La medida principal de eficacia fue la erradicación bacteriológica al final del tratamiento. Resultados: En el estudio 1, erradicación bacteriológica fue reportado en 95 (89%) y 101 (98%) de los pacientes en los grupos que recibieron ciprofloxacino, 500 mg de dosis única y 250 mg BID durante 7 días, respectivamente. El éxito clínico se produjo en 101 pacientes (94%) que recibieron una dosis única de 500 mg y de 103 pacientes (100%) que se les administró 250 mg BID durante 7 días. En el estudio 2, la tasa de erradicación en los grupos que recibieron ciprofloxacina, 100 mg BID durante 3 días, 250 mg BID durante 3 días, y 250 mg BID durante 7 días, fueron 98 (93%), 95 (90%), y 98 (93%), respectivamente. El éxito clínico se informó en 102 (97%), 105 (100%), y 104 (98%) de los pacientes, respectivamente. En el estudio 3, los porcentajes de erradicación en los grupos que recibieron ciprofloxacina en dosis de 500 mg una vez al día durante 3 días y 500 mg una vez al día durante 5 días y la norfloxacina en una dosis de 400 mg BID durante 7 días fueron 137 (92%), 134 (90%), y 133 (94%) de las mujeres, respectivamente. El éxito clínico fue la misma (97%) en los tres grupos. En general, de corta duración (o bien 3 - o 5 días-) tratamiento con ciprofloxacino fue estadísticamente equivalente a convencional (7 días), ya sea con terapia ciprofloxacina o norfloxacina. La dosis única de ciprofloxacina tratamiento fue significativamente menos eficaz que el tratamiento convencional. CONCLUSIONES: El ciprofloxacino en una dosis de 100 mg BID durante 3 días, fue la dosis mínima efectiva para el tratamiento de la infección urinaria no complicada en mujeres.

Estudio primario

No clasificado

Autores Iravani A
Revista The American journal of medicine
Año 1993
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La eficacia clínica y la seguridad de fleroxacina de dosis única y dosis múltiples y se compararon con los de ciprofloxacino en mujeres con infección no complicada del tracto urinario (ITU) en este estudio clínico. Este estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, prospectivo comparó una dosis única de terapia con fleroxacina, 400 mg, con cursos de 7 días de fleroxacina, 200 mg una vez al día, y ciprofloxacino, 250 mg dos veces al día, en el tratamiento de poco ITU sintomática en mujeres en 18 centros de Estados Unidos. De 961 pacientes incluidos, 316 se encontraban en el fleroxacina grupo de dosis única, 321 en el fleroxacina grupo de 7 días, y 324 en el grupo de ciprofloxacina. De estos pacientes, 943 cumplieron los criterios de inclusión en el análisis de seguridad y 556 se encontraron con los de inclusión en el análisis de eficacia. Las tasas de curación bacteriológicos en 5-9 días después de la terapia en los pacientes evaluables para la eficacia fue del 88%, 96%, y 96% en el grupo de dosis única fleroxacina, 7-día fleroxacina grupo, y 7-día grupo de ciprofloxacina, respectivamente (p < 0,05). Cura clínica en el 93,6%, 97,2%, y 98% de los grupos, respectivamente (diferencia no significativa). A las 4-6 semanas después de la terapia, las tasas de curación bacteriológica en el grupo de dosis única fleroxacina, 7-día fleroxacina grupo, y 7-día grupo de ciprofloxacina fueron 91%, 89%, y 93%, respectivamente (diferencia no significativa) . Los eventos adversos fueron similares a los de otras nuevas quinolonas y comparables entre los grupos de tratamiento. El insomnio es más frecuente en los pacientes que recibieron fleroxacina. Fleroxacina y ciprofloxacina como regímenes multidosis son igualmente seguros y eficaces en el tratamiento de la IU no complicada en mujeres. La dosis única de fleroxacina logró una tasa de respuesta clínica comparable a la conseguida por los regímenes de dosis múltiples, mientras que su tasa de erradicación bacteriológica fue inferior.

Estudio primario

No clasificado

Revista Antimicrobial agents and chemotherapy
Año 1993
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Las eficacias bacteriológicos y clínicos de los 3 días de terapia lomefloxacina se compararon con los de 3 días de tratamiento con norfloxacina para el tratamiento de las infecciones agudas no complicadas del tracto urinario en un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego. Ciento sesenta y cuatro sujetos fueron reclutados en cinco centros canadienses, 84 recibieron lomefloxacina, y 80 recibieron norfloxacina. Escherichia coli (84%) y Staphylococcus saprophyticus (11%) fueron los gérmenes más frecuentes aislados. Cuarenta pacientes (24%) tenían un bajo recuento cuantitativo en sus muestras de orina pretratamiento. En la población por intención de tratar el análisis, 76 sujetos lomefloxacina (91%) y 76 sujetos norfloxacina (95%) se curaron o mejoraron durante el seguimiento 5 a 9 días después del tratamiento y 73 (87%) y 71 (89%) de los sujetos de la lomefloxacina y grupos norfloxacina, respectivamente, se curaron o mejoraron en 4 a 6 semanas después del tratamiento. Erradicación bacteriológica ocurrió en 61 de 63 sujetos de lomefloxacina (97%) con> o = 10 (8) CFU / litro en muestras de sus preterapia y 56 de 59 sujetos norfloxacina (95%) a los 5 a 9 días y 55 (87%) y 53 (90%) de los sujetos de la lomefloxacina y los grupos de norfloxacina, respectivamente, a las 4 a 6 semanas. No hubo diferencias estadísticamente significativas en los resultados. Los efectos adversos que estaban relacionados potencialmente a las medicaciones del estudio fueron reportados por 26% de los sujetos que recibieron lomefloxacina y 25% de los sujetos que recibieron norfloxacina. No se informaron eventos adversos graves, y sólo un sujeto interrumpió el tratamiento. Estos datos sugieren que los 3 días de tratamiento con cualquiera de lomefloxacina o norfloxacina es eficaz en el tratamiento de las infecciones agudas no complicadas del tracto urinario.

Estudio primario

No clasificado

Revista Scandinavian journal of infectious diseases
Año 1992
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Este estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico comparó la seguridad y eficacia de lomefloxacina y norfloxacina en pacientes ambulatorios adultos de sexo femenino con infecciones no complicadas del tracto urinario. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de 3 grupos de tratamiento: 400 mg de lomefloxacina una vez al día durante 3 días (L3), 400 mg de lomefloxacina una vez al día durante 7 días (L7), o 400 mg dos veces al día norfloxacina durante 7 días (N7). Un total de 703 pacientes (edad 17-75 años) fueron reclutados en 21 centros de investigación en el sur de Suecia. Las evaluaciones clínicas y microbiológicas se realizaron al inicio, los días 5-9 y 3-4 semanas después de la terapia. Los pacientes con urocultivos cuantitativos de> o = 10 (4) UFC / ml de un agente patógeno susceptible fueron considerados evaluables para eficacia. Escherichia coli y Staphylococcus saprophyticus son los patógenos más frecuentemente aislados. Tanto en L3 y L7 grupos, 196 pacientes y en el grupo N7 195 pacientes cumplieron con los criterios para la evaluación de la eficacia. Al 5-9 días post-tratamiento de evaluación, el 88% de los patógenos se erradicaron en el grupo L3, 93% en el grupo de L7 y 93% en el grupo N7. En la semana 3-4 post-tratamiento de evaluación, 81%, 82%, y 85% de los cultivos de orina siguió siendo negativo en la L3, L7, y grupos N7, respectivamente. No hay diferencias estadísticamente significativas entre los 3 grupos de tratamiento se observó con la excepción de la erradicación de S. saprophyticus, para que los cursos 7 días fueron más eficaces en 4-9 días después del tratamiento. No patógeno persistente desarrollado resistencia a los fármacos del estudio. Los 3 regímenes de tratamiento fueron igualmente bien tolerados, excepto para las reacciones de fotosensibilidad, que fueron más frecuentes en los pacientes en los grupos de lomefloxacina.