Leflunomide in monotherapy of rheumatoid arthritis: meta-analysis of randomized trials.

INTRODUCCIÓN:

La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad sistémica crónica del tejido conectivo que conduce a la progresiva destrucción de las articulaciones, discapacidad, retiro de la actividad profesional, y muerte prematura.

OBJETIVOS:

El objetivo de este trabajo fue evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con leflunomida en comparación con el placebo, el metotrexato, la sulfasalazina y en monoterapia de la AR.
Pacientes y métodos: Se realizó una búsqueda sistemática de las bases de datos (MEDLINE, EMBASE, Cochrane CENTRAL) se ha realizado. Sólo los ensayos ciegos aleatorios se incluyeron en el análisis. La calidad de los ensayos se evaluó mediante la escala de Jadad. Una síntesis cuantitativa de los resultados se realizó (meta-análisis).

RESULTADOS:

El análisis incluyó siete ensayos que incluían a 2861 pacientes (1432 en la leflunomida, 312 en el grupo placebo, 922 sobre el metotrexato, la sulfasalazina y 133). La leflunomida en comparación con el placebo, el aumento de la probabilidad de la American College of Rheumatology mejora del 20% (ACR20) Respuesta 2 veces (riesgo relativo [RR], 2,02, 95% CI, 1.46-2.80) y la probabilidad de respuesta ACR50 4 - veces (RR, 4,36, 95% CI, 2,33 a 8,17), después de 1 año de tratamiento. La eficacia de la leflunomida no fue diferente de la de metotrexato con referencia a la mayoría de los puntos finales. La leflunomida mostraron superioridad parcial sobre el metotrexato en el porcentaje de pacientes que obtuvieron ACR50 y la respuesta ACR70, la evaluación del médico de la actividad de la enfermedad, la reducción de la proteína C reactiva (PCR), y la mejora de la calidad de vida (evaluada con el cuestionario de evaluación de salud modificados [HAQ]). La sulfasalazina mostraron superioridad parcial en la reducción de la velocidad de sedimentación globular, mientras que la leflunomida fue superior a la sulfasalazina el ACR20 y ACR50 respuesta clínica, la calidad de vida (evaluada con el HAQ), médico y evaluación del paciente de la actividad de la enfermedad, y la reducción en los niveles de PCR.
Conclusiones: No hubo diferencias significativas entre los efectos del tratamiento con leflunomida y metotrexato o sulfasalazina, leflunomida pero monoterapia demostró ser más eficaz que el placebo para aliviar los síntomas y signos de la artritis reumatoide.