Efficacy of memantine for agitation in Alzheimer's dementia: a randomised double-blind placebo controlled trial.

ANTECEDENTES:

La agitación en la enfermedad de Alzheimer (EA) es frecuente y se asocia con una mala calidad de vida en el paciente y la angustia cuidador. Los mejores tratamientos farmacológicos basados ​​en la evidencia son los antipsicóticos que tienen beneficios limitados con aumento de la morbilidad y la mortalidad. No existen ensayos memantina en agitación clínicamente significativo, pero los análisis post-hoc en otras poblaciones encontraron agitación reducida. Pusimos a prueba la hipótesis principal, la memantina es superior al placebo para la agitación clínicamente significativa, en los pacientes con EA de moderada a grave.

MÉTODOS Y RESULTADOS:

Se reclutaron 153 participantes con Alzheimer y agitación clínicamente significativa del cuidado de casas u hospitales para un ensayo doble ciego aleatorizado controlado y 149 personas empezamos el juicio de la memantina frente a placebo. El resultado primario fue 6 semanas mezclados análisis autorregresivo modelo de Cohen-Mansfield Inventario Agitación (CMAI). Los resultados secundarios fueron: 12 semanas CMAI; 6 y 12 semanas los síntomas neuropsiquiátricos (NPI), la Impresión Clínica Global de Cambio (CGI-C), estandarizada Mini Examen del Estado Mental, batería Deterioro severo. El uso de un modelo de efectos mixtos no se encontraron diferencias significativas en el resultado primario, 6 semanas CMAI, entre memantina y placebo (memantina menor -3,0; -8,3 a 2,2; p = 0,26); ó 12 semanas CMAI; o CGI-C o eventos adversos a los 6 o 12 semanas. NPI diferencia media memantina favorecida en las semanas 6 (-6,9; -12,2 a -1,6; p = 0,012) y 12 (-9,6; -15,0 a -4,3 p = 0,0005). La memantina fue significativamente mejor que el placebo para la cognición. La principal limitación del estudio es que todavía queda por determinar si la memantina tiene un papel en la agitación suave en la EA.

CONCLUSIONES:

La memantina no mejoraron la agitación significativa en personas con en el año de moderada a severa. Los estudios futuros se necesitan con urgencia para poner a prueba otros candidatos farmacológicos de este grupo y la memantina para los síntomas neuropsiquiátricos.

JUICIO DE INSCRIPCIÓN:

ClinicalTrials.gov NCT00371059.

REGISTRO DE PRUEBA:

Norma internacional aleatorizado Trial 24953404 controlada.