OBJETIVO: Desarrollar una nueva pauta de tratamiento farmacológico basado en la evidencia para la artritis reumatoide (AR).
MÉTODOS: Se realizó una revisión sistemática para sintetizar la evidencia de los beneficios y los daños de diferentes opciones de tratamiento. Se utilizó la clasificación de las recomendaciones de la evaluación, la metodología de Evaluación (GRADE) Desarrollo y en evaluar la calidad de las pruebas. Empleamos un proceso de consenso del grupo para clasificar la fuerza de las recomendaciones (ya sean fuertes o condicionales). Una recomendación sólida indica que los médicos están seguros de que los beneficios de una intervención son muy superiores a los daños (o viceversa). Una recomendación condicional denota incertidumbre sobre el equilibrio entre los beneficios y los daños y / o una mayor variabilidad significativa en los valores y las preferencias del paciente.
RESULTADOS: La guía cubre el uso de los fármacos tradicionales modificadores de la enfermedad (DMARD) antirreumáticos, agentes biológicos, tofacitinib, y los glucocorticoides en los primeros 6 meses (<) y estableció (6 meses o más) RA. Además, proporciona recomendaciones sobre el uso de un enfoque de tratar al objetivo, se estrecha y descontinuar medicamentos y el uso de agentes biológicos y FAME en pacientes con hepatitis, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad maligna, y las infecciones graves. La directriz se refiere a la utilización de las vacunas en pacientes que inician / recepción de FARME o agentes biológicos, la detección de la tuberculosis en pacientes que inician / recepción de agentes biológicos o tofacitinib, y la vigilancia de laboratorio para los DMARD tradicionales. La guía incluye 74 recomendaciones: 23% son fuertes y el 77% son condicionales.
CONCLUSIÓN: Esta directriz RA debe servir como una herramienta para los médicos y pacientes (nuestros dos audiencias objetivo) para las decisiones de tratamiento farmacológico en situaciones clínicas más frecuentes. Estas recomendaciones no son prescriptivos, y las decisiones de tratamiento deben ser tomadas por los médicos y los pacientes a través de un proceso de toma de decisiones compartida, teniendo en cuenta los valores de los pacientes, las preferencias y las comorbilidades. Estas recomendaciones no deben ser utilizados para limitar o no permitir el acceso a las terapias.
OBJECTIVES: Compare the benefits and harms of corticosteroids, oral and biologic disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs) for adults with rheumatoid arthritis.
DATA SOURCES: English-language articles from 1980 to February 2011 identified through PubMed, Embase, Cochrane Library, and International Pharmaceutical Abstracts; unpublished literature including dossiers from pharmaceutical companies.
METHODS: Two people independently selected relevant head-to-head trials of any sample size, prospective cohort studies with at least 100 participants, and relevant good- or fair-quality meta-analyses that compared benefits or harms of 14 drug therapies. Retrospective cohort studies were also included for harms. For biologic DMARDs, placebo-controlled, double-blind RCTs were also included. We required trials and cohort studies to have a study duration of at least 12 weeks. Literature was synthesized qualitatively within and between the two main drug classes (oral and biologic DMARDs). Network meta-analysis also was performed to examine the relative efficacy of biologic DMARDs and comparing withdrawal rates from placebo controlled trials.
RESULTS: Head-to-head trials showed no clinically important differences in efficacy among oral DMARD comparisons (methotrexate, sulfasalazine, leflunomide). The only head-to-head trial comparing biologic DMARDs (abatacept vs. infliximab) found no clinically important differences. Combination therapy of biologic DMARDs plus methotrexate improved clinical response rates and functional capacity more than monotherapy with methotrexate. Network meta-analyses found higher odds of reaching ACR 50 response for etanercept compared with most other biologic DMARDs (abatacept, adalimumab, anakinra, infliximab, rituximab, tocilizumab) for methotrexate-resistant patients with active rheumatoid arthritis. Similar overall tolerability profiles were found among oral and biologic DMARDs, but short-term adverse events were more common with biologic DMARDs. Adjusted indirect comparisons of biologic DMARDs found that certolizumab had the most favorable overall withdrawal profile, followed by etanercept and rituximab. Certolizumab had lower relative withdrawal rates due to lack of efficacy than adalimumab, anakinra, and infliximab. Certolizumab and infliximab had more, while etanercept had fewer withdrawals due to adverse events than most other drugs. Evidence was insufficient to assess comparative risk of serious adverse events among biologic DMARDs. Combinations of biologic DMARDs have higher rates of serious adverse events than biologic DMARD monotherapy. Limited data existed for subgroups.
CONCLUSIONS: Limited head-to-head comparative evidence does not support one therapy over another for adults with rheumatoid arthritis. Network meta-analyses from placebo-controlled trials of biologics suggest some differences, including higher odds of reaching ACR 50 response, but strength of evidence was low.
Desarrollar una nueva pauta de tratamiento farmacológico basado en la evidencia para la artritis reumatoide (AR).
MÉTODOS:
Se realizó una revisión sistemática para sintetizar la evidencia de los beneficios y los daños de diferentes opciones de tratamiento. Se utilizó la clasificación de las recomendaciones de la evaluación, la metodología de Evaluación (GRADE) Desarrollo y en evaluar la calidad de las pruebas. Empleamos un proceso de consenso del grupo para clasificar la fuerza de las recomendaciones (ya sean fuertes o condicionales). Una recomendación sólida indica que los médicos están seguros de que los beneficios de una intervención son muy superiores a los daños (o viceversa). Una recomendación condicional denota incertidumbre sobre el equilibrio entre los beneficios y los daños y / o una mayor variabilidad significativa en los valores y las preferencias del paciente.
RESULTADOS:
La guía cubre el uso de los fármacos tradicionales modificadores de la enfermedad (DMARD) antirreumáticos, agentes biológicos, tofacitinib, y los glucocorticoides en los primeros 6 meses (<) y estableció (6 meses o más) RA. Además, proporciona recomendaciones sobre el uso de un enfoque de tratar al objetivo, se estrecha y descontinuar medicamentos y el uso de agentes biológicos y FAME en pacientes con hepatitis, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad maligna, y las infecciones graves. La directriz se refiere a la utilización de las vacunas en pacientes que inician / recepción de FARME o agentes biológicos, la detección de la tuberculosis en pacientes que inician / recepción de agentes biológicos o tofacitinib, y la vigilancia de laboratorio para los DMARD tradicionales. La guía incluye 74 recomendaciones: 23% son fuertes y el 77% son condicionales.
CONCLUSIÓN:
Esta directriz RA debe servir como una herramienta para los médicos y pacientes (nuestros dos audiencias objetivo) para las decisiones de tratamiento farmacológico en situaciones clínicas más frecuentes. Estas recomendaciones no son prescriptivos, y las decisiones de tratamiento deben ser tomadas por los médicos y los pacientes a través de un proceso de toma de decisiones compartida, teniendo en cuenta los valores de los pacientes, las preferencias y las comorbilidades. Estas recomendaciones no deben ser utilizados para limitar o no permitir el acceso a las terapias.
