Vaccines for preventing enterotoxigenic Escherichia coli (ETEC) diarrhoea

ANTECEDENTES:

La infección por Escherichia coli enterotoxigénica (ETEC) bacteria es una causa común de diarrea en adultos y niños en los países en desarrollo y es una de las principales causas de la diarrea 'viajeros' 'en las personas que visitan o regresan de zonas endémicas. Una vacuna de células enteras muertas (Dukoral ®), diseñada y autorizada para prevenir el cólera sobre todo, ha sido recomendado por algunos grupos para evitar la diarrea del viajero en las personas que visitan zonas endémicas. Esta vacuna contiene una subunidad B recombinante de la toxina del cólera que es antigénicamente similares a la toxina lábil al calor de ETEC. Esta revisión tiene como objetivo evaluar la eficacia clínica de la vacuna y otras vacunas diseñadas específicamente para proteger a las personas contra la diarrea causada por la infección por ETEC.

OBJETIVOS:

Evaluar la eficacia, la seguridad y la inmunogenicidad de las vacunas para prevenir la diarrea ETEC.

ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA:

Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane de Enfermedades Infecciosas Registro Especializado del Grupo, el Registro Central Cochrane de Ensayos Controlados (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, LILACS y http://clinicaltrials.gov hasta diciembre de 2012.
Criterios de selección: Ensayos controlados aleatorios (ECA) y cuasialeatorios que comparan el uso de vacunas para prevenir la ETEC con el uso de ninguna intervención, una vacuna control (ya sea una vacuna inerte o una vacuna que normalmente se concede para prevenir una infección no relacionada), una vacuna ETEC alternativa , o una dosis diferente o calendario de la misma vacuna ETEC en adultos sanos y niños que viven en regiones endémicas, con la intención de viajar a regiones endémicas, o ser voluntario para recibir un desafío artificial de bacteria ETEC.
Recopilación y análisis de datos: Dos revisores evaluaron de forma independiente cada ensayo para la elegibilidad y el riesgo de sesgo. Dos revisores independientes extrajeron los datos de los estudios incluidos y se analizaron los datos mediante el programa informático Review Manager (RevMan). Nos informó de los resultados como riesgos relativos (RR) con intervalos de confianza (IC) del 95%. Se evaluó la calidad de las pruebas utilizando el enfoque de GRADE.
Resultados principales Veinticuatro ECA, incluyendo 53 247 participantes, cumplieron los criterios de inclusión. Cuatro estudios evaluaron la eficacia protectora de las vacunas orales contra el cólera cuando se utiliza para prevenir la diarrea causada por ETEC y siete estudios evaluaron la eficacia protectora de la vacuna ETEC específicos. De estos 11 estudios, siete estudios presentaron datos sobre la eficacia de las pruebas de campo y cuatro estudios presentaron datos sobre la eficacia de los estudios de desafío artificiales. Un 13 ensayos adicionales contribuyeron sólo la seguridad y los datos inmunológicos.
Vacunas contra el cólera
El actualmente disponibles, el cólera oral, mató a la vacuna de células enteras (Dukoral ®) se evaluó para la protección de las personas contra la diarrea '' de los viajeros en un único ECA en las personas que llegan a México desde los EE.UU.. No se identificó ningún efecto estadísticamente significativo sobre la diarrea ETEC o por cualquier causa diarrea (un ensayo, 502 participantes, pruebas de baja calidad).
Dos ensayos anteriores, uno realizado en una población endémica en Bangladesh y uno realizado en la gente que viaja de Finlandia a Marruecos, evaluaron un precursor de esta vacuna contiene purificada toxina del cólera subunidad B en lugar de la subunidad recombinante en Dukoral ®. Eficacia de la protección a corto plazo contra la diarrea ETEC se demostró, que dura alrededor de tres meses (RR 0,43, IC 0,26-0,71 95%, dos ensayos, 50 227 participantes). Esta vacuna ya no está disponible.
Vacunas ETEC
Una, la vacuna ETEC específico de células enteras muertas, que también contiene la toxina del cólera recombinante subunidad B, se evaluó en la gente que viaja desde EE.UU. a México o Guatemala, y desde Austria a América Latina, África o Asia. No se identificaron diferencias estadísticamente significativas en la diarrea ETEC específica o todas las causas de la diarrea (dos ensayos, 799 participantes), y la vacuna se asoció con un aumento de los vómitos (RR 2,0, IC del 95%: 1,16 a 3,45; nueve ensayos, 1528 participantes ). Las otras vacunas ETEC específicos en el desarrollo aún no han demostrado beneficios clínicamente importantes.
Conclusiones de los autores Actualmente no hay pruebas suficientes de los ECA para apoyar el uso de la vacuna oral de cólera Dukoral ® para proteger a los viajeros contra la diarrea ETEC. Se necesitan más investigaciones para desarrollar vacunas seguras y eficaces para proporcionar protección a corto y largo plazo contra la diarrea ETEC.