Feasibility and pilot efficacy results from the multisite Cognitive Remediation in the Schizophrenia Trials Network (CRSTN) randomized controlled trial.

ANTECEDENTES:

El verdadero beneficio de la intervención farmacológica para mejorar la cognición en la esquizofrenia puede no ser evidente sin enriquecimiento cognitivo normal. Los ensayos clínicos que evalúan los efectos neurocognitivos de nuevos medicamentos pueden requerir la participación en ejercicios de rehabilitación cognitiva para estimular el potencial beneficio. Sin embargo, no se ha establecido la viabilidad de los estudios multicéntricos a gran escala que utilizan la terapia cognitiva en los sitios de ensayos clínicos.

MÉTODO:

53 pacientes adultos con esquizofrenia DSM-IV de 9 sitios afiliados a la universidad fueron asignados al azar a una condición de remediación cognitiva que incluye un programa de entrenamiento auditivo Posit Science aptitud del cerebro con neuropsicológica semanal y enfoque educativo para Remediación (CERCA) "grupos puente" o una condición de control de juegos de ordenador y grupos semanales de estilos de vida saludables. Se espera que los pacientes completar 3-5 sesiones de una hora semanal durante 40 sesiones o 12 semanas, lo que ocurriera primero. Los resultados primarios fueron los resultados de viabilidad, medida por la tasa de matrícula, retención, y la tasa de finalización de las medidas de resultado primarias. El estudio se realizó a partir de julio de 2009 hasta enero de 2010.

RESULTADOS:

Durante el período de inscripción de 3 meses, 53 (de una proyección de 54) de los pacientes fueron matriculados, y 41 (77%) cumplieron con los criterios para la finalización del estudio. Treinta y un pacientes completaron todas las 40 sesiones, y todos los pacientes completaron todas las medidas de resultado primarias. Los resultados preliminares de eficacia indicaron que, después de 20 sesiones, los pacientes en la condición de remediación cognitiva demostraron significa MATRICS Consenso Cognitiva batería mejoras puntuación compuesta que fueron 3,7 (IC 95%, 0,05-7,34) puntos T-score mayor que en los pacientes en los juegos de ordenador grupo de control (F (1,46) = 4,16, P = 0,047). Al final del tratamiento, una tendencia a favor de remediación cognitiva no fue estadísticamente significativa (F (1,47) = 2,26, P = 0,14).

CONCLUSIÓN:

Los ensayos clínicos de múltiples sitios de remediación cognitiva utilizando el programa de entrenamiento auditivo Posit Science aptitud del cerebro con el método CERCA de grupos puente semanales en centros clínicos tradicionales parece viable.

REGISTRO DE PRUEBA:

Identificador ClinicalTrials.gov: NCT00930150.