Randomised multicentre trial on safety and efficacy of rivastigmine in cognitively impaired multiple sclerosis patients.

ANTECEDENTES:

El deterioro cognitivo se ha reconocido como un síntoma frecuente en la esclerosis múltiple (EM). Los inhibidores de la colinesterasa (ICE) se emplean para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer, pero hay cierta evidencia de que los ICE también podría ser eficaz en pacientes con EM con déficits cognitivos, particularmente los déficit de la función de memoria.

OBJETIVO:

El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia de la función y la seguridad de la rivastigmina ICE en pacientes con EM con déficits cognitivos de la memoria, medida por el cambio desde el inicio de la puntuación total retirada de la prueba selectiva que recuerda (SRT) después de 16 semanas de tratamiento.

MÉTODOS:

La eficacia y seguridad de rivastigmina fueron analizados en un 16 semanas de duración, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, seguida de una fase de tratamiento abierto de un año opcional. Efectos de rivastigmina y placebo fueron comparados por un análisis de covarianza.

RESULTADOS:

En total, 86 pacientes fueron incluidos. Los pacientes que recibieron rivastigmina (n = 43) mostró un aumento no significativo en la puntuación total de rellamada (suma de todas las palabras inmediatamente retirados del mercado durante los seis ensayos) sobre el placebo (n = 38) después de 16 semanas de tratamiento (p = 0,2576). Otras medidas de resultado no aportaron evidencias que respaldan los beneficios de la rivastigmina. El tratamiento con rivastigmina fue bien tolerado.

CONCLUSIONES:

Con los resultados de este estudio, sigue siendo necesaria la necesidad de una terapia eficaz en pacientes con EM con deterioro cognitivo. Por lo tanto, no se requiere investigación clínica intensiva y continua para explorar las opciones terapéuticas para los déficits cognitivos en los pacientes con EM.