Rituximab versus an alternative TNF inhibitor in patients with rheumatoid arthritis who failed to respond to a single previous TNF inhibitor: SWITCH-RA, a global, observational, comparative effectiveness study.

OBJETIVOS:

Comparar la eficacia de rituximab en comparación con un factor de necrosis tumoral alternativa (TNF) inhibidor (TNFi) en pacientes con artritis reumatoide (AR) con una respuesta inadecuada a uno TNFi anterior.

MÉTODOS:

SWITCH-RA fue un estudio prospectivo, global, de observación de la vida real. Los pacientes que no responden o no toleran a un solo TNFi se inscribieron ≤4 semanas después de comenzar el rituximab o un segundo TNFi. criterio principal de valoración: cambios en el Disease Activity Score en 28 articulaciones excluyendo el componente de salud global del paciente (DAS28-3) Eritrocito tasa de sedimentación globular (VSG) de más de 6 meses.
Resultados: 604 pacientes recibieron rituximab, y 507 TNFi una alternativa como segunda terapia biológica. Razones para abandonar la primera TNFi eran ineficacia (n = 827), la intolerancia (n = 263) y otra (n = 21). Un total de 728 pacientes estaban disponibles para el análisis principal punto final (rituximab n = 405; TNFi n = 323). Línea de base media (SD) DAS28-3-ESR fue mayor en el rituximab que el grupo TNFi: 5,2 (1,2) vs 4,8 (1,3); p <0,0001. Media de mínimos cuadrados (SE) cambio en DAS28-3-ESR a los 6 meses fue significativamente mayor en los pacientes con rituximab que TNFi: -1,5 (0,2) vs -1,1 (0,2); p = 0,007. La diferencia siguió siendo significativa entre los pacientes que interrumpieron el TNFi inicial por ineficacia (-1.7 vs -1.3; p = 0,017), pero no la intolerancia (-0.7 vs -0.7; p = 0,894). pacientes seropositivos mostraron mejorías significativamente mayores en DAS28-3-ESR con rituximab que con TNFi (-1,6 (0,3) vs -1,2 (0,3); p = 0,011), en particular los de conmutación por ineficacia (-1,9 (0,3) vs -1.5 (0,4); p = 0,021). La incidencia global de acontecimientos adversos fue similar entre los grupos de rituximab y TNFi.
Conclusiones: Estos datos reales indican que, después de la interrupción de un TNFi inicial, el cambio a rituximab se asoció con una mejora de manera significativa la eficacia clínica en comparación con el cambio a un segundo TNFi. Esta diferencia fue particularmente evidente en los pacientes seropositivos y en los que cambia debido a la ineficacia.