Corticosteroids do not influence ovarian responsiveness to gonadotropins in patients with premature ovarian failure: a randomized, placebo-controlled trial.

OBJETIVO:

Determinar el efecto de los corticosteroides en la capacidad de respuesta ovárica a las gonadotropinas exógenas en los pacientes con insuficiencia ovárica prematura idiopática (POF).

DISEÑO:

controlado con placebo, doble ciego, multicéntrico aleatorizado.
Emplazamiento Dos centros académicos de atención terciaria de endocrinología reproductiva y fertilidad y dos hospitales de enseñanza general.
PACIENTE (S): Un centenar de pacientes con FOP idiopático destinados a entrar en el estudio. El estudio se interrumpió después de 36 pacientes no ovular.
INTERVENCIÓN (S): endocrino y parámetros inmunológicos se pusieron a prueba en los días 1 y 15. El día 1, los sujetos fueron asignados al azar para recibir ya sea 9 mg de dexametasona al día o placebo. De día 5 en adelante, se añadió 300 UI de hMG al día durante 10 días en ambos grupos. La dosis de dexametasona se redujo paso a paso en la segunda semana y suspendió después de 15 días. Los pacientes fueron controlados por ecografía transvaginal y determinando los niveles de E2 en suero.
Principal medida de resultado (S): tasa de ovulación. Cincuenta pacientes tendrían que ser incluidos en cada grupo de estudio para detectar una diferencia estadísticamente significativa del 20% en la tasa de ovulación entre los dos grupos con alfa = 0,05 y beta = 0,1 (prueba de una cola).
RESULTADO (S): Sin la ovulación se registró en los primeros 36 pacientes. Análisis interino mostró que los intervalos de confianza del 95% de una tasa de ovulación de 0 eran 0-17% para el brazo de dexametasona (n = 19) y 0-19% para el brazo de placebo (n = 17). Debido a que no se alcanzaría el objetivo preestablecido (una diferencia de 20%), se suspendió el estudio.
CONCLUSIÓN (S): Los corticosteroides no influyen en la capacidad de respuesta ovárica a las gonadotropinas en pacientes con idiopática POF.