Abacavir/lamivudine/zidovudine maintenance after standard induction in antiretroviral therapy-naïve patients: FREE randomized trial interim results

Mantenimiento con un nucleósido inhibidor de la transcriptasa inversa triples (NRTI) régimen después de la inducción exitosa con un inhibidor de NRTI / dual proteasa (PI) combinación puede ser ventajoso, debido a la baja carga de pastillas, lípidos favorables y menos interacciones medicamentosas. Esta estrategia para liberarse de los problemas relacionados con la PI sin perder eficacia viral no se ha probado formalmente. Se realizó un estudio aleatorizado, abierto, multicéntrico, de 96 semanas de estudio comparativo de la terapia antirretroviral (ART) no tratados los pacientes con CD4 50 copias por mililitro). Doscientos siete pacientes tenían similares línea de base (BL) características: 180 células / mm (3), mediana 5,19 VL de registro (10) copias por mililitro mediana de CD4. Ciento veinte sujetos (58%) cumplieron con los criterios de asignación al azar. Línea de base VL difirió significativamente entre los abandonos y los sujetos asignados al azar (mediana 5,41 frente a 5,06 log (10) copias por mililitro, p = 0,017), al igual que las células CD4 (mediana de 160 células / mm y 200 (3), p = 0,044). Sesenta y un pacientes recibieron TZV y 59 sujetos continuaron INTI / PI. En la semana 48, 2 pacientes en el grupo TZV y 5 en el grupo PI no tenían una supresión virológica sostenida (log rank test, p = 0,379). Recuentos de células CD4 aumentaron significativamente en ambos grupos. En los pacientes sin tratamiento antirretrovírico previo, mantenimiento TZV tuvo una eficacia antiviral similar en comparación con el continuo ART estándar a las 48 semanas después del inicio del estudio. Los pacientes en tratamiento antirretroviral estándar de éxito pueden ser desconectados de manera segura a un régimen de NRTI de sólo, por lo menos para el periodo de tiempo probado.