BACKGROUND: Pain and limitations in joint mobility associated with knee osteoarthritis (OA) are clinically challenging to manage, and advanced progression of disease can often lead to total knee arthroplasty. Intra-articular injection of hyaluronic acid (HA), also referred to as viscosupplementation, is a non-surgical treatment approach for OA, the effectiveness of which may depend on the HA composition, and the length of time over which it resides in the joint. One of the available options for such therapies includes NASHA (Durolane HA), a non-animal, biofermentation-derived product, which is manufactured using a process that stabilizes the HA molecules to slow down their rate of degradation and produce a unique formulation with a terminal half-life of ~1 month. The objectives of the current review were to assess, in patients with OA of the knee, the efficacy and safety of intra-articular treatment with NASHA relative to control (saline) injections, other HA products, and other injectables (corticosteroids, platelet-rich plasma, mesenchymal stem cells).
METHODS: This systematic evidence review examines patient outcomes following NASHA treatment as described in published data from studies conducted in subjects with knee OA. A Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-analyses-compliant literature search strategy yielded 11 eligible clinical studies with a variety of comparator arms. Outcomes assessed at various time points following intra-articular treatment included measures of pain, function, quality of life, and incidence of treatment-related adverse events (AEs).
RESULTS: The available evidence reported for the clinical studies assessed demonstrates sustained and effective relief of knee OA symptoms following a single injection of NASHA. In addition, an excellent biocompatibility profile is observed for NASHA as an intra-articular therapy for OA, as reflected by the low rate of AEs associated with treatment.
CONCLUSION: Treatment with NASHA is an effective and safe single-injection procedure, which can be beneficial in the clinical management of knee OA.
ANTECEDENTES: La osteoartritis de rodilla (OA) es un trastorno de la articulación común y con frecuencia discapacitante entre los adultos que pueden resultar en la actividad alteración de la función diaria. Una variedad de opciones de tratamiento están actualmente disponibles y prescrita para la artrosis de rodilla en función de la gravedad del trastorno y el médico preferencia. La inyección intraarticular de ácido hialurónico (IA-HA) es un tratamiento para la artrosis de rodilla que según los informes, proporciona numerosos beneficios bioquímicos y biológicos, incluyendo la absorción de choque, condroprotección, y los efectos anti-inflamatorios dentro de la rodilla. La claridad es necesaria en cuanto a si los productos IA-HA disponibles deben ser considerados para la terapia como un grupo o si existen diferencias significativas en los productos que deben tenerse en cuenta en el tratamiento de la OA de la rodilla.
OBJETIVO: Determinar si existen diferencias en la eficacia y la seguridad con respecto a las propiedades intrínsecas de las inyecciones IA-HA disponibles para la OA de la rodilla.
Diseño del estudio: El metanálisis.
Métodos: Se realizó una búsqueda exhaustiva de la literatura las bases de datos Medline, EMBASE, y PubMed se llevó a cabo para todos los ensayos aleatorios existentes de IA-HA. La medida de resultado primaria fue analizada la puntuación media del dolor en el seguimiento reportado más cercana a las 26 semanas después de la inyección. Se registraron agrupados de eficacia y seguridad para los subgrupos resultados de las características del producto de HA.
RESULTADOS: Se incluyeron un total de 68 estudios para su análisis. Los productos con un peso molecular medio ≥3000 kDa siempre favorables resultados de eficacia en comparación con los productos de un peso molecular medio <3000 kDa. Los productos con un peso molecular ≥3000 kDa mostraron significativamente menos interrupciones debido a eventos adversos relacionados con el tratamiento que hizo ≤1500 homólogos kDa, mientras que las tasas de interrupción del ensayo fueron similares entre los productos de fermentación de HA derivada biológicos y HA-aviar derivada. Los resultados no demostraron una diferencia significativa en la aparición de derrame a través de subgrupos de peso molecular. Además, derivados de la fermentación biológica HA tuvieron una incidencia significativamente menor de derrame que hizo HA-aviar derivada. derivado de la fermentación biológica HA demostró menos brotes agudos en el sitio de la inyección que hizo preparaciones de AH-aviares derivados, mientras que los productos de alto peso molecular demostraron la mayor tasa de ataque de asma lugar de la inyección.
CONCLUSIÓN: A pesar de las similitudes, productos de IA-HA no debe ser entendido como un grupo, ya que hay diferencias en los productos IA-HA que influyen en la eficacia y la seguridad. En la literatura disponible, productos de IA-HA con un peso molecular ≥3000 kDa y los derivados de la fermentación biológica se relacionan con una eficacia superior y factores de seguridad que pueden influir en la selección de un producto IA-HA para la OA de la rodilla.
Pain and limitations in joint mobility associated with knee osteoarthritis (OA) are clinically challenging to manage, and advanced progression of disease can often lead to total knee arthroplasty. Intra-articular injection of hyaluronic acid (HA), also referred to as viscosupplementation, is a non-surgical treatment approach for OA, the effectiveness of which may depend on the HA composition, and the length of time over which it resides in the joint. One of the available options for such therapies includes NASHA (Durolane HA), a non-animal, biofermentation-derived product, which is manufactured using a process that stabilizes the HA molecules to slow down their rate of degradation and produce a unique formulation with a terminal half-life of ~1 month. The objectives of the current review were to assess, in patients with OA of the knee, the efficacy and safety of intra-articular treatment with NASHA relative to control (saline) injections, other HA products, and other injectables (corticosteroids, platelet-rich plasma, mesenchymal stem cells).
METHODS:
This systematic evidence review examines patient outcomes following NASHA treatment as described in published data from studies conducted in subjects with knee OA. A Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-analyses-compliant literature search strategy yielded 11 eligible clinical studies with a variety of comparator arms. Outcomes assessed at various time points following intra-articular treatment included measures of pain, function, quality of life, and incidence of treatment-related adverse events (AEs).
RESULTS:
The available evidence reported for the clinical studies assessed demonstrates sustained and effective relief of knee OA symptoms following a single injection of NASHA. In addition, an excellent biocompatibility profile is observed for NASHA as an intra-articular therapy for OA, as reflected by the low rate of AEs associated with treatment.
CONCLUSION:
Treatment with NASHA is an effective and safe single-injection procedure, which can be beneficial in the clinical management of knee OA.
