Aripiprazole once-monthly for treatment of schizophrenia: double-blind, randomised, non-inferiority study.

ANTECEDENTES:

de acción prolongada formulaciones inyectables de los antipsicóticos son alternativas de tratamiento a los agentes orales.
Objetivos: Evaluar la eficacia del aripiprazol una vez al mes en comparación con aripiprazol oral para el tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia.

MÉTODO:

A 38 semanas, doble ciego, ensayo controlado con activo, de no inferioridad; asignación al azar (2: 2: 1) a aripiprazol una vez al mes 400 mg, aripiprazol oral (10-30 mg / día) o una vez al mes aripiprazol 50 mg (una dosis por debajo del umbral terapéutico para la sensibilidad del ensayo). (
Prueba de registro: clinicaltrials.gov, NCT00706654).

RESULTADOS:

se seleccionaron un total de 1.118 pacientes, y se asignaron al azar 662 respondedores a aripiprazol oral. De Kaplan-Meier estima inminente tasas de recaída en la semana 26 fueron 7,12% para aripiprazol una vez al mes 400 mg y 7,76% para aripiprazol oral. Esta diferencia (-0,64%; IC del 95% -5.26 a la 3,99) excluido el margen predefinido de no inferioridad del 11,5%. Los tratamientos fueron superiores al aripiprazol una vez al mes 50 mg (21,80%, P

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First added on: Feb 03, 2016