INTRODUCCIÓN: Los ensayos que compararon el uso de dosis completa de heparina no fraccionada (HNF) o heparinas de bajo peso molecular (HBPM) en pacientes muy ancianos con función renal alterada se carece. IRIS dirigido a evaluar si la HBPM es al menos tan seguro como la HNF en esta población.
MATERIAL Y MÉTODOS: El estudio incluyó a pacientes con insuficiencia renal ≥70 años con el miembro inferior trombosis venosa profunda sintomática aguda (TVP). Los pacientes fueron asignados al azar al tratamiento inicial, ya sea con tinzaparina 175 UI / kg una vez al día (n = 269) o activado vez ajustados tromboplastina parcial HNF dos veces al día (n = 270). Después de tratamiento agudo ambos grupos recibieron la vitamina K antagonista a día 90.
RESULTADOS: El ensayo se detuvo prematuramente debido a una diferencia en la mortalidad a favor del grupo de HNF (11,5 vs. 6,3%, p = 0,035). Las tasas de hemorragias clínicamente relevantes por día 90 fueron similares en la tinzaparina (11,9%) y la heparina no fraccionada (11,9%) los grupos, así como las tasas de tromboembolismo recurrente confirmado venoso (TEV) (2,6 vs. 1,1%, p = 0,34). Como la diferencia de mortalidad no podría explicarse por hemorragias o TEV recurrente, se realizó un análisis post-hoc. Esta identificó seis características iniciales correlacionaron significativamente con la mortalidad, de los cuales cinco fueron excesivamente representados en el grupo de tinzaparina.
CONCLUSIÓN: El estudio IRIS fue un estudio desafiante participación de los pacientes (edad media 83 años) por lo general excluidos de los estudios clínicos, pero la rescisión prematura ha dejado preguntas sin respuesta. La diferencia de mortalidad observada con tinzaparina vs HNF en pacientes de edad avanzada, con insuficiencia renal, con TVP no puede explicarse sobre la base de las hemorragias o TEV recurrente, y puede reflejar un desequilibrio de factores de riesgo de mortalidad en la línea base.
The objective of the study is to compare the safety of innohep® and Unfractionated Heparin (UFH) in terms of clinically relevant bleedings in elderly patients with impaired renal function for initial treatment of acute Deep Venous Thrombosis (DVT).
The primary response criterion is the percentage of patients with clinically relevant bleeding events prior to day 90 +/- 5.
ANTECEDENTES: En un ensayo aleatorizado en pacientes con proximal trombosis venosa profunda, permanente filtros de vena cava redujo la incidencia de embolia pulmonar, pero aumentó el de la trombosis venosa profunda a los 2 años. Un niño de 8 años de seguimiento se realizó para evaluar su propia efecto a largo plazo. MÉTODOS Y RESULTADOS: Cuatrocientos pacientes con proximal trombosis venosa profunda con o sin embolismo pulmonar fueron asignados al azar ya sea para recibir o no un filtro, además del tratamiento anticoagulante estándar durante por lo menos 3 meses. Los datos sobre el estado vital, tromboembolismo venoso y síndrome postrombótico se obtuvieron una vez al año durante un máximo de 8 años. Todos los eventos documentados fueron revisados a ciegas por un comité independiente. Los datos de resultados estuvieron disponibles en 396 pacientes (99%). Embolia pulmonar sintomática se presentó en 9 pacientes en el grupo de filtros (tasa acumulada del 6,2%) y 24 pacientes (15,1%) en el grupo sin filtro (P = 0,008). Trombosis venosa profunda se produjo en 57 pacientes (35,7%) en el grupo de filtro y 41 (27,5%) en el grupo sin filtro (P = 0,042). Síndrome postrombótico se observó en 109 (70,3%) y 107 (69,7%) pacientes en los grupos de filtro y sin filtro, respectivamente. A los 8 años, 201 (50,3%) pacientes habían fallecido (103 y 98 pacientes en los grupos de filtro y sin filtro-, respectivamente). CONCLUSIONES: A los 8 años, filtros de vena cava redujo el riesgo de embolia pulmonar, pero aumentó el de la trombosis venosa profunda y no tuvo ningún efecto sobre la supervivencia. Aunque su uso puede ser beneficioso en pacientes con alto riesgo de embolismo pulmonar, el uso sistemático en la población general con el tromboembolismo venoso, no se recomienda.
ANTECEDENTES: Una vez y dos veces al día-de bajo peso molecular administradas en el hospital se ha demostrado que es eficaz y segura para el tratamiento de la trombosis venosa profunda. El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia y seguridad del tratamiento de la trombosis venosa profunda con una dosis diaria subcutánea de enoxaparina en el ámbito ambulatorio con heparina no fraccionada intravenosa en el hospital. MÉTODOS: Este estudio aleatorizado, de grupos paralelos, de etiqueta abierta estudio se realizó en 18 centros en 4 países. En total, 298 pacientes con trombosis venosa profunda sintomática que fueron elegibles para su tratamiento en el hogar fueron asignados al azar al tratamiento con enoxaparina en el ámbito ambulatorio (1,5 mg / kg por vía subcutánea una vez al día) o la heparina no fraccionada en el hospital (5000 UI en bolo y 1250 UI / infusión intravenosa horas) para mayor o igual a 5 días. Criterios de valoración clínicos fueron evaluados durante una de 6 meses de seguimiento. RESULTADOS: Entre los pacientes tratados con enoxaparina, hubo una tendencia hacia la disminución de recurrentes trombosis venosa profunda (1,3% vs 5,4%, p = 0,060) y la embolia pulmonar (1,3% vs 4,1%, p = 0,17) en comparación con los pacientes tratados con heparina no fraccionada. Al considerar un criterio de valoración combinado post-hoc de la trombosis venosa profunda y embolismo pulmonar, los acontecimientos se produjeron un número significativamente menor en el grupo de enoxaparina que en el grupo de heparina no fraccionada (2,7% vs 8,8%, p = 0,026). La incidencia de eventos hemorrágicos y los eventos adversos en los grupos enoxaparina y heparina no fraccionada, fueron similares. CONCLUSIONES: Una vez al día por vía subcutánea de enoxaparina en el ámbito ambulatorio es al menos tan eficaz y tan bien tolerada como la intravenosa en el hospital la heparina no fraccionada para el tratamiento de la trombosis venosa profunda.
ANTECEDENTES: Pocos informes han abordado el valor de la heparina no fraccionada (HNF) o de bajo peso molecular en el tratamiento de todo el espectro de pacientes con tromboembolismo venoso (TEV), incluyendo TEV recurrente y la embolia pulmonar. MÉTODOS: En un ensayo multicéntrico, abierto, clínica, 720 pacientes consecutivos con TEV sintomática aguda, incluyendo 119 pacientes noncritically enfermos (16,5%) con embolia pulmonar y 102 (14,2%) con TEV recurrente, fueron asignados aleatoriamente a tratamiento con heparina no fraccionada subcutánea a la dosis ajustado por el tiempo de tromboplastina parcial activada por medio de un algoritmo basado en el peso (precedido por una dosis de carga intravenosa), o de dosis fija (ajustado sólo con el peso corporal) subcutánea calcio nadroparina. La terapia anticoagulante oral fue iniciado al mismo tiempo y continuó durante al menos 3 meses. Se registró la incidencia de hemorragias graves durante el tratamiento con heparina inicial y la de TEV recurrente y la muerte durante los 3 meses de seguimiento. Resultados: Quince (4,2%) de los 360 pacientes asignados a HNF tuvieron eventos tromboembólicos recurrentes, en comparación con 14 (3,9%) de los 360 pacientes asignados a nadroparina (diferencia absoluta entre las tasas, un 0,3%, 95% intervalo de confianza, -2.5 % a 3,1%). Cuatro pacientes asignados a heparina no fraccionada (1,1%) y 3 pacientes asignados a nadroparina (0,8%) presentaron episodios de sangrado mayor (diferencia absoluta entre las tasas de 0,3%, 95% intervalo de confianza del -1,2% al 1,7%). La mortalidad global fue del 3,3% en cada grupo. CONCLUSIONES: La HNF subcutánea con una dosis ajustada por el tiempo de tromboplastina parcial activada por medio de un algoritmo basado en el peso es tan eficaz y segura como la dosis fija de nadroparina en el tratamiento inicial de pacientes con TEV, incluyendo las personas con embolia pulmonar y tromboembolia venosa recurrente.
ANTECEDENTES: Debido a que sólo evidencia limitada sugiere que las medias elásticas prevenir el síndrome post-trombótico en pacientes con trombosis venosa profunda sintomática (TVP), estas medias no son muy utilizados. OBJETIVO: Evaluar la eficacia de la compresión de las medias elásticas para la prevención del síndrome post-trombótico en pacientes con TVP proximal. DISEÑO: Ensayo clínico aleatorizado y controlado. AJUSTE: Hospital de la Universidad. Pacientes: 180 pacientes consecutivos con un primer episodio de TVP sintomática proximal que recibieron tratamiento anticoagulante convencional. INTERVENCIONES: Descarga Antes, los pacientes fueron asignados aleatoriamente para usar o no usar debajo de la rodilla medias elásticas de compresión (30 a 40 mm Hg en el tobillo) durante 2 años. El seguimiento se realizó durante un máximo de 5 años. MEDIDAS: La presencia y la gravedad del síndrome post-trombótico se obtuvo mediante el uso de una escala estandarizada. RESULTADOS: secuelas post-trombótico desarrolló en 44 de 90 controles (grave en 10) y en 23 de 90 pacientes el uso de medias elásticas (muy fuerte en 3). Todos menos 1 evento desarrollado en los primeros 2 años. La incidencia acumulada del síndrome post-trombótico en el grupo control frente al grupo medias elásticas fue de 40,0% (95% IC, 29,9% a 50,1%) frente al 21,1% (IC, 12,7% a 29,5%) después de 6 meses, el 46,7% (IC, el 36,4% a 57,0%) frente al 22,2% (IC, el 13,8% a 30,7%) después de 1 año, y el 49,1% (IC, 38,7% a 59,4%) frente al 24,5% (IC, 15,6% a 33,4%) después de 2 años. Después de ajustar por características basales, el índice de riesgo para el síndrome post-trombótico en el grupo de medias elásticas en comparación con los controles fue de 0,49 (IC, 0,29 a 0,84, p = 0,011). LIMITACIONES: Este estudio careció de un diseño doble ciego. CONCLUSIONES: secuelas post-trombótico desarrollar en casi la mitad de los pacientes con TVP proximal. medias debajo de la rodilla de compresión elástica reducir esta tasa en aproximadamente un 50%.
OBJETIVOS: El objetivo del estudio fue evaluar el reflujo venoso y el patrón de obstrucción después dirigida por catéter y sistémica trombólisis de la trombosis venosa profunda iliofemoral.
Pacientes: Treinta y dos pacientes tratados ya sea con sistémica (16) o fueron identificados dirigida por catéter de trombólisis local (16) para la trombosis iliofemoral masiva del registro hospitalario.
Métodos: Evaluación clínica durante el seguimiento se basó en la clasificación y la discapacidad puntaje CEAP. El reflujo se evaluó mediante ecografía dúplex color y las pruebas estandarizadas de reflujo. Un cirujano vascular cegado al tratamiento establecido el estado clínico del miembro inferior después de la TVP anterior.
RESULTADOS: la competencia valvular se conservan en el 44% de los pacientes tratados con trombólisis dirigida por catéter en comparación con el 13% de los tratados con trombólisis sistémica (p = 0,049, Chi cuadrado). Reflujo en cualquier vena profunda estaba presente en el 44% de los pacientes tratados por lisis dirigida por catéter en comparación con el 81% de los pacientes que recibieron trombólisis sistémica (p = 0,03, Chi cuadrado). Reflujo en cualquier vena superficial se observó en 25% vs. 63% de los pacientes, respectivamente (p = 0,03, Chi cuadrado). Hubo significativamente más pacientes con insuficiencia venosa de las clases C0-1 en el grupo tratado con trombolisis dirigida por catéter.
CONCLUSIÓN: En esta función valvular venosa series clínicas se conserva mejor después de la TVP iliofemoral cuando son tratados con trombólisis dirigida por catéter.
Subcutánea ajustada al peso corporal heparina de bajo peso molecular (HBPM) ha demostrado ser tan eficaz y segura como la intravenosa TTPa ajustada de heparina no fraccionada (HNF) para el tratamiento de los pacientes con trombosis venosa profunda (TVP). En este estudio evaluamos la eficacia del tratamiento inicial de la TVP proximal con una dosis fija de peso independiente de la aplicación de la certoparina HBPM con seis meses de seguimiento. En un estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, activo y controlado, 1.220 pacientes con TVP proximal objetivamente diagnosticada fueron asignados aleatoriamente a 8.000 U subcutánea anti-factor Xa de certoparina dos veces al día durante 10 a 14 días o por vía intravenosa TTPA ajustado HNF durante 5 a 8 días . Tanto el régimen fueron seguidos por anticoagulación oral durante 6 meses. El punto final primario fue la tasa de eventos tromboembólicos sintomáticos y confirmado objetivamente dentro de 6 meses. El objetivo del estudio era demostrar la no inferioridad de la pauta de certoparina en comparación con heparina no fraccionada. El análisis por protocolo reveló 22 (3,8%) los eventos tromboembólicos en el grupo de certoparina y 24 (4,3%) en los pacientes asignados a heparina no fraccionada en 6 meses, lo que demuestra la no inferioridad (p <0,01), confirmada por la intención de tratar el análisis (p <0,001). La hemorragia mayor ocurrió en 6 y 7 pacientes se inició el certoparina o HNF durante el período de tratamiento. Los eventos tromboembólicos se distribuyen por igual en las categorías de peso corporal con <50, 50-80 y> 80 kg de la siguiente manera: 0, 3,6% y 4,1% de los pacientes para el grupo certoparina y 0, el 4,6% y 4,2% de los pacientes en el grupo de heparina no fraccionada . Lo mismo puede decirse de complicaciones hemorrágicas graves con 0, 2,9% y 1,5% para certoparina y 0, 3,5% y 4,2% para HNF. La mortalidad global fue del 1,9% en el grupo de certoparina y el 2,7% en el grupo de heparina no fraccionada. De dosis fija de peso corporal independiente de HBPM por vía subcutánea certoparina es al menos tan eficaz y seguro como intravenosa TTPA ajustado HNF para el tratamiento inicial de la trombosis venosa profunda proximal aguda. Este efecto se mantiene durante unos 6 meses de seguimiento de tratamiento con anticoagulación oral.
