Thrombolytic-plus-Anticoagulant Therapy versus Anticoagulant-Alone Therapy in Submassive Pulmonary Thromboembolism (TVASPE Study): A Randomized Clinical Trial.

ANTECEDENTES:

El uso de agentes trombolíticos en el tratamiento de pacientes hemodinámicamente estables con embolia pulmonar aguda submasiva (PTE) sigue siendo controvertido. Nosotros, por lo tanto, realizó este estudio para comparar el efecto de trombolítico más anticoagulación versus anticoagulación sola en la muerte temprana y los resultados adversos del siguiente PTE submasiva.

MÉTODOS:

Se realizó un estudio de pacientes con embolia pulmonar aguda e hipertensión pulmonar o dilatación / disfunción del ventrículo derecho, pero sin hipotensión arterial o shock. Los pacientes fueron asignados al azar de una forma simple ciego para recibir un anticoagulante [enoxaparina (1 mg / kg dos veces al día)] además de un trombolítico [alteplasa (100 mg) o estreptoquinasa (1500000 U / 2 horas)] o un anticoagulante [ la enoxaparina (1 mg / kg dos veces al día)] solo. El criterio de valoración principal fue la muerte en el hospital o deterioro clínico que requiere una escalada de tratamiento. Los objetivos secundarios del estudio fueron la hemorragia grave, hipertensión pulmonar, la dilatación ventricular derecha al final de la primera semana, y disnea de esfuerzo al final del primer mes.

RESULTADOS:

De los 50 pacientes incluidos, 25 pacientes fueron asignados al azar para recibir un anticoagulante más un trombolítico y los otros 25 pacientes se les dio un anticoagulante solo. La incidencia de los criterios de valoración primarios fue significativamente mayor en el grupo de anticoagulante-solo que en el grupo trombolítico-más-anticoagulante (valor de p = 0,022). En el momento de la descarga, la presión arterial pulmonar fue significativamente mayor en el grupo de anticoagulante-solo que en el grupo trombolítico-más-anticoagulante (valor de p = 0,018); Sin embargo, la reducción en el tamaño del ventrículo derecho o normalización del ventrículo derecho mostró diferencias no significativas entre los dos grupos. No hubo diferencia significativa con respecto a la Asociación de calor Nueva York (NYHA) clase funcional entre los dos grupos en el extremo de la primera meses (valor de p = 0,213). Sin hemorragia mortal o hemorragias cerebrales ocurrieron en los pacientes que reciben un anticoagulante más un trombolítico.

CONCLUSIÓN:

Cuando se administra en combinación con anticoagulantes, trombolíticos pueden mejorar la evolución clínica de los pacientes estables que tienen embolia pulmonar aguda submasiva y prevenir el deterioro clínico.