A double-blind, randomized controlled clinical trial comparing eicosapentaenoic acid versus docosahexaenoic acid

OBJETIVO:

Comparar 2 ácidos grasos omega-3 (n-3) las preparaciones enriquecidas con ácido eicosapentaenoico (EPA) frente a ácido docosahexaenoico (DHA) como monoterapia para el trastorno depresivo mayor (TDM) en un 2-sitio, controlado con placebo, aleatorizado, doble ensayo clínico ciego.

MÉTODO:

196 adultos (53% mujeres, con una media [DE] de edad = 44,7 [13,4] años) con trastorno depresivo mayor DSM-IV y un 17 ítems de línea de base Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-17) puntuación ≥ 15 fueron asignados al azar por igual del 18 de mayo de 2006, el 30 de junio del 2011, a las 8 semanas de tratamiento doble ciego con oral, enriquecido en EPA n-3 1000 mg / d, DHA-n-3 enriquecido 1.000 mg / día, o placebo.
Resultados: 154 sujetos completaron el estudio. análisis modificado por intención de tratar (MITYC) (n = 177 sujetos con ≥ 1 visita posterior al inicio; 59,3% mujeres, media de [DE] de edad de 45,8 [12,5] años) empleadas modelo mixto de medidas repetidas (MMRM). Los 3 grupos demostraron una mejoría estadísticamente significativa en la (variable principal) HDRS-17, Inventario de 16 ítems rápida del depresivo Informe Sintomatología-Ser (QIDS-SR-16), y mejora-Severidad Clínica Global Scale (CGI-S) ( P <0,05), pero ninguno de preparación n-3 separado de placebo (p> 0,05). Las tasas de respuesta y remisión fueron en el intervalo de 40% -50% y 30%, respectivamente, para todos los tratamientos, sin diferencias significativas entre los grupos. Uno de los sujetos que recibieron EPA-enriquecido n-3 suspendió debido a la depresión que empeora, y el 1 de sujetos que recibieron placebo suspendió debido a un no especificado "reacción negativa" a las pastillas.
Conclusiones: Ni EPA-DHA-enriquecido ni enriquece n-3 fue superior al placebo para el tratamiento del trastorno depresivo mayor.
Prueba de registro: ClinicalTrials.gov identificador: NCT00517036.