Efficacy of dronabinol as an adjuvant treatment for chronic pain patients on opioid therapy.

Se evaluó la eficacia del dronabinol (Marinol cápsulas, Solvay Pharmaceuticals, Bruselas, Bélgica), un sintético Delta (9)-THC (tetrahidrocannabinol), en 30 pacientes que toman opioides para el dolor crónico para determinar sus posibles efectos analgésicos como tratamiento adyuvante. La Fase I de este estudio en fase 2, aleatorizado, de dosis única, doble-ciego, placebo-controlado, ensayo cruzado en el que los sujetos se les administró aleatoriamente 10 mg o 20 mg de dronabinol o cápsulas de placebo idéntico a lo largo de tres años, 8-horas visitas. De línea de base de auto-reporte medidas, clasificaciones por hora de la intensidad del dolor, alivio del dolor, bothersomeness dolor, satisfacción con el tratamiento, el humor, los efectos secundarios y los niveles de suero de la sangre se obtuvieron. Fase II fue un ensayo abierto ampliado titulada de dronabinol como complemento de la medicación a los pacientes con dosis estables de opioides. Los resultados de la Fase I del estudio mostraron que los pacientes que recibieron dronabinol experimentado disminución de la intensidad del dolor y una mayor satisfacción en comparación con placebo. No hubo diferencias en beneficio fueron encontrados entre los 20 mg y 10 mg. En el ensayo de fase II, titulado contribuyeron a dronabinol un alivio significativo del dolor, bothersomeness reducción del dolor y una mayor satisfacción en comparación con la línea base. La incidencia de efectos secundarios fue dosis-dependiente. En general, el uso de dronabinol fue hallada en analgesia adicional entre los pacientes que toman opiáceos para el dolor crónico no oncológico.

PERSPECTIVA:

Este estudio examina el efecto de la adición de un cannabinoide con el régimen de los pacientes con dolor crónico que reportan dolor significativo a pesar de tomar dosis estables de opioides. Los resultados de este estudio preliminar sugieren que el dronabinol, THC sintético una, pueden tener un efecto aditivo sobre el alivio del dolor.