Infliximab monotherapy for Chinese patients with moderate to severe plaque psoriasis: a randomized, double-blind, placebo-controlled multicenter trial.

ANTECEDENTES:

Tumor necrosis factor α es un mediador clave en la patogénesis de la psoriasis. Infliximab es un anticuerpo monoclonal que se une específicamente a factor de necrosis tumoral-α. El propósito de este estudio fue validar la eficacia y seguridad de 5 mg / kg de la terapia con infliximab en pacientes chinos con moderada a severa psoriasis en placas.

MÉTODOS:

En este estudio multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, 129 pacientes fueron aleatorizados para con la terapia de inducción de moderada a severa psoriasis (semanas 0, 2 y 6) con infliximab 5 mg / kg (n = 84) o placebo (n = 45), siguió con infliximab 5 mg / kg programados en la semana 14 y semana 22 en el grupo de infliximab, e infliximab 5 mg / kg programados en las semanas 10, 12 y 16 en el grupo de placebo. El punto final primario fue la proporción de pacientes que alcanzaron al menos el 75% de mejora en la Psoriasis Area and Severity Index (PASI 75 tasa de respuesta) respecto al valor basal en la semana 10.

RESULTADOS:

En la semana 10, el 81,0% de los pacientes tratados con infliximab (5 mg / kg) lograron una mejora del 75% o más en comparación con el 2,2% de los pacientes tratados con placebo (p <0,001). Una mejora significativa en el PASI, Evaluación Global del Médico (PGA) y Dermatología Índice de Calidad de Vida (DLQI), fue visto desde la semana 6 hasta la semana 14 en el grupo de infliximab en comparación con el grupo placebo. Hasta la semana 22, PASI, PGA, DLQI estaban bien cuidados. La incidencia de eventos adversos para el grupo de tratamiento infliximab fue ligeramente mayor en comparación con el grupo de tratamiento con placebo durante las primeras 10 semanas sin significación estadística. Sin embargo, hubo 3 casos de tuberculosis que se desarrollaron durante el tratamiento 26 semanas con infliximal.
Conclusiones: El tratamiento con infliximab fue eficaz como los tratamientos de inducción y mantenimiento de los pacientes chinos con moderada a severa psoriasis en placas. La mayoría de los efectos adversos inducidos por drogas fueron leves a moderados, y bien tolerados. La detección de la tuberculosis es esencial y el tratamiento profiláctico se debe dar si es necesario.