Antiphospholipid syndrome in pregnancy: a randomized, controlled trial of treatment.

OBJETIVO:

comparar la eficacia de dosis bajas de aspirina sola versus dosis bajas de aspirina más heparina de bajo peso molecular en mujeres embarazadas con síndrome antifosfolípido y recurrente aborto involuntario como profilaxis contra la pérdida del embarazo.

MÉTODOS:

De una clínica de aborto involuntario regional, 119 mujeres consecutivas con pruebas persistentemente positivos para anticoagulante lúpico y / o anticardiolipina y el anticuerpo inmunoglobulina G M fueron invitados a participar en un ensayo aleatorio, controlado entre 1997 y 2000. Después de la aprobación ética y la adhesión a un protocolo escrito, 12 mujeres no estaban dispuestos a participar, cinco no exclusión / criterios de inclusión, y cuatro fueron mujeres no embarazadas. Los análisis de laboratorio fue realizado por la Universidad de Sheffield Departamento de coagulación, generada electrónicamente aleatorización por la Universidad de Manchester Centro de Epidemiología del Cáncer, y la recopilación y análisis de datos por un oficial de investigación en la Universidad de Leeds. Viabilidad ecografía cada 2 semanas se ha efectuado hasta 12 semanas de gestación antes de la transferencia a la clínica de atención prenatal apoyo en el embarazo.

RESULTADOS:

Noventa y ocho mujeres fueron asignados al azar antes de 12 semanas de gestación. Cuarenta y siete recibieron aspirina de baja dosis de 75 mg al día (grupo A), y 51 recibieron dosis bajas de aspirina más heparina de bajo peso molecular por vía subcutánea diaria U 5000 (grupo B) durante todo el embarazo. Hubo 13 pérdidas de embarazos y 34 nacidos vivos en el grupo A y las pérdidas de 11 y 40 nacidos vivos en el grupo B. La tasa de nacidos vivos fue de 72% en el grupo A y 78% en el grupo B (odds ratio 1,39, intervalo de confianza del 95% 0,55 , 3.47). No hubo ningún caso de trombosis materna en ambos grupos.

CONCLUSIÓN:

Un alto porcentaje de éxito se consigue cuando la aspirina en dosis bajas se utiliza para el síndrome antifosfolipídico en el embarazo. La adición de heparina de bajo peso molecular no mejora significativamente el resultado del embarazo.