Comparison of low-dose rofecoxib versus 1000 mg naproxen in patients with osteoarthritis. Results of two randomized treatment trials of six weeks duration.

OBJETIVO:

Comparar la eficacia y seguridad de rofecoxib 12,5 mg una vez al día a naproxeno 500 mg dos veces al día en pacientes> o = 40 años de edad con artrosis de cadera o de rodilla (OA).

MÉTODO:

dos idénticos semana 6, aleatorizados, doble ciego, se llevaron a cabo (1 en África, Australia, Europa, Canadá, México, y América del Sur, 1 en Asia). Los puntos finales primarios fueron el dolor caminando sobre una superficie plana, la evaluación global del paciente de la respuesta al tratamiento y la evaluación del investigador global del estado de la enfermedad.

RESULTADOS:

En total, 944 pacientes participaron. Para todas las variables de eficacia, los efectos del tratamiento para el rofecoxib y el naproxeno son comparables y visto en las primeras medidas de eficacia. Ambos compuestos fueron generalmente bien tolerado, con un mejor perfil de seguridad gastrointestinal de rofecoxib en comparación con naproxeno. CONCLUSIONES En estos estudios, el rofecoxib 12,5 mg una vez al día (la dosis más baja indicada) y 500 mg de naproxeno dos veces al día mostraron efectos similares de tratamiento en pacientes con artrosis. El rofecoxib y el naproxeno fueron generalmente bien toleradas.