A randomized, controlled, clinical trial of etoricoxib in the treatment of rheumatoid arthritis.

OBJETIVO:

Evaluar la eficacia y tolerabilidad de la altamente selectivo de la ciclooxigenasa-2 (COX-2) inhibidores de etoricoxib para el tratamiento de la artritis reumatoide (AR).

MÉTODOS:

Un estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con comparador activo, 12 semanas de estudio realizado en 88 centros de Estados Unidos. Los pacientes elegibles fueron crónicas antiinflamatorios no esteroideos (AINE) a los usuarios con el empeoramiento clínico de la AR tras la retirada de la pre-estudio AINE. Los pacientes recibieron placebo, etoricoxib 90 mg una vez al día o 500 mg de naproxeno dos veces al día (2:2:1 proporción de la asignación). Las medidas primarias de eficacia: el paciente y la evaluación del investigador globales de actividad de la enfermedad y la evaluación directa de la artritis mediante el recuento de articulaciones dolorosas e inflamadas. Principales medidas secundarias: evaluación global del paciente de dolor, el Cuestionario de Salud de Stanford de Evaluación, y el porcentaje de pacientes, tanto de completar el estudio y el cumplimiento de los criterios ACR20. La tolerabilidad se evaluó mediante la tabulación de los eventos adversos y las evaluaciones de rutina de laboratorio.

RESULTADOS:

En total, 816 pacientes fueron asignados al azar (placebo = 323, = 323, naproxeno = 170 etoricoxib), y 448 completaron 12 semanas de tratamiento (placebo = 122, etoricoxib = 230, naproxeno = 96). En comparación con los pacientes que recibieron placebo, los pacientes tratados con etoricoxib y el naproxeno mostraron mejoras significativas en todas las variables de eficacia (p <0,01). En comparación con los pacientes que recibieron naproxeno, los pacientes tratados con etoricoxib demostró mejoras significativas (p <0,05) en todos los objetivos primarios y la mayoría de los puntos finales, incluyendo otros criterios ACR20. El porcentaje de pacientes que alcanzaron una respuesta ACR20 y que completaron el estudio fue de 21%, 53% y 39% en el grupo placebo, etoricoxib y grupos de naproxeno, respectivamente. Etoricoxib y naproxen fueron generalmente bien tolerado.

CONCLUSIÓN:

En este estudio, etoricoxib 90 mg una vez al día fue más eficaz que un placebo o 500 mg de naproxeno dos veces al día para el tratamiento de pacientes con AR durante 12 semanas. Etoricoxib 90 mg fue generalmente bien tolerado en pacientes con AR.