Efficacy and safety of rituximab in the treatment of non-renal systemic lupus erythematosus: a systematic review.

OBJETIVO:

Analizar la eficacia y seguridad de rituximab en el tratamiento de lupus eritematoso sistémico (LES) no renal.

MÉTODOS:

Sistemáticamente exploramos MEDLINE, EMBASE y la Central de Registros Cochrane de Ensayos Controlados hasta Junio de 2013. Los siguientes fueron los criterios de selección: (1) Pacientes adultos con LES, (2) tratamiento con rituximab, (3) placebo o comparador activo, (4) medición de resultados evaluando la eficacia y/o (5) seguridad. Se incluyeron metanálisis, revisiones sistemáticas de la literatura, ensayos controlados aleatorizados (ECA), ensayos clínicos abiertos y estudios de cohorte. La calidad de cada estudio fue clasificada usando los niveles de evidencia de Oxford y la escala de Jadad.

RESULTADOS:

Un total de 26 artículos cumplieron con nuestros criterios de inclusión: un ECA y su análisis exploratorio, 2 estudios abiertos y 22 estudios de cohorte, que analizaron 1.231 pacientes. En general, pacientes tenían enfermedad activa refractaria a esteroides y/o drogas inmunosupresoras. Evidencia aceptable sugirió mejorías en la actividad de la enfermedad, artritis, trombocitopenia, complemento y anti-dsDNA, con un efecto ahorrador de esteroides. Pero las recaídas de la enfermedad también fueron demostradas. Evidencia disponible reveló pocos eventos adversos graves. Los estudios tuvieron calidad metodológica media y en general eran aplicables a la práctica actual.

CONCLUSIÓN:

Rituximab ha demostrado ser seguro y efectivo en el tratamiento de LES no renal, especialmente desde el punto de vista de la actividad de la enfermedad, parámetros inmunológicos y efectos ahorradores de esteroides. Sin embargo, sólo puede ser recomendado para manifestaciones órgano-específicas tales como la artritis o trombocitopenia. Estudios de alta calidad se necesitan para considerar efectos a largo plazo del re-tratamiento en diferentes manifestaciones órgano-específicas.