Meta-analysis: the safety and efficacy of vaptans (tolvaptan, satavaptan and lixivaptan) in cirrhosis with ascites or hyponatraemia.

ANTECEDENTES:

vaptanes puede corregir la hiponatremia y ascitis movilizar a través de un aumento de la excreción de agua. El efecto sobre los resultados clínicos se discute.
Objetivo: Determinar los efectos de vaptanes (tolvaptán, satavaptan y lixivaptán) en pacientes con cirrosis y ascitis o hiponatremia.

MÉTODOS:

Revisión sistemática de ensayos controlados aleatorios. La medida de resultado primario fue la mortalidad. Búsquedas electrónicas y manuales se combinaron (abril de 2012). Los datos se extrajeron de los informes publicados, la información en línea de la Food and Drug Administration o sitio web obtenidos a través de la correspondencia con los autores y las compañías farmacéuticas. Los principales meta-análisis se realizaron utilizando modelos de efectos aleatorios debido a una diversidad clínica esperada.

RESULTADOS:

Doce ensayos con un total de 2266 pacientes fueron incluidos. La asignación al azar fue adecuado en todos los ensayos. Ocho ensayos fueron doble ciego. Los efectos aleatorios meta-análisis no encontró diferencias claras entre vaptanes y grupos de control con respecto a la mortalidad (RR = 1,06, 95% CI = 0.90-1.26, I (2) = 0%), hemorragia por várices, encefalopatía hepática, síndrome de peritonitis bacteriana espontánea, hepatorrenal o insuficiencia renal. Vaptanes aumento de los niveles séricos de sodio (DMP = 1,8 mmol / L, 95% CI = 0.79-2.96) y conducir a reducciones en el peso y el tiempo de la primera paracentesis. Vaptanes aumentó el riesgo de eventos adversos (RR = 3,97, 95% CI = 1,78-8,83), incluyendo un volumen urinario excesivo (RR = 9,96, 95% IC = 1,38 a 71,68).

CONCLUSIONES:

vaptanes tener un pequeño efecto beneficioso sobre la hiponatremia y ascitis, pero no afectan a la mortalidad, las complicaciones de la cirrosis o la insuficiencia renal. Los datos no apoyan el uso rutinario de vaptanes en la cirrosis.