TACT2 trial in early breast cancer (EBC): Differential rates of amenorrhoea in premenopausal women following adjuvant epirubicin (E) or accelerated epirubicin (aE) followed by capecitabine (X) or CMF

ANTECEDENTES:

TACT2, un ensayo aleatorio multicéntrico de fase III con E-CMF como control (Poole NEJM 2006), pone a prueba las hipótesis 2 en un diseño factorial 2x2: A) la quimioterapia acelerada (CT) mejora los resultados: (B) capecitabina (X) da similares eficacia, pero el perfil de efectos secundarios preferencial a CMF. Aquí nos centramos en el impacto del tratamiento sobre la menstruación en las mujeres premenopáusicas (≤50 años).

MÉTODO:

Entre diciembre 2005-08, 4.391 pacientes (4.371 mujeres, 20 hombres) con ganglios positivos o riesgo alto con ganglios negativos EBC invasivo fueron asignados al azar para recibir ya sea E (100 mg / m2 x 4) q3wk o aE (100 mg / m2 x 4 más pegfilgrastim, d2 6 mg) seguido por q2wk clásica q4wk CMF x 4 o X (2500 mg / m2 / día x 14) x 4 q3wk. Impacto en la menstruación se evaluó 18 meses después de la asignación al azar para las mujeres premenopáusicas ≤50 años de edad (n = 1.626). El uso de la ablación ovárica electiva fue tomada como prueba de que continúan la menstruación, y los datos analizados por regresión logística múltiple. Se recibieron datos menstruación describir a los 18 meses de 1361 pacientes premenopáusicas: RESULTADOS. 711/1361 (52%) pacientes habían continuar períodos o ablación electiva por 18 meses (CMF 219/667 (33%), X 492/694 (71%), p <0,001). aE en lugar de E resultó en un menor número de pacientes que menstrúan al final de la quimioterapia, pero este efecto se perdió a los 18 meses. En análisis ajustados, predictores independientes de la continuación de los períodos incluidos el tratamiento con X sobre CMF y menor edad (continua) (ambos p <0,001). Horario de epirubicina y ER estado no fueron significativas. Una interacción significativa se observó entre la edad y X (p = 0,02), con un efecto protector de X sobre la continuación de la menstruación mayores en pacientes mayores.

CONCLUSIÓN:

E seguida de X tiene un riesgo mucho más bajo de la pérdida permanente de la función menstrual en las mujeres pre-menopáusicas EBC que CMF después de E, sobre todo para aquellos> 40 años de edad. Mientras se esperan los datos de eficacia comparables sobre estos regímenes, estos datos podrían ser importantes en la interpretación de los futuros análisis en TACT2.