Diclofenac with or without an antiemetic for acute migraine headaches in adults

ANTECEDENTES: Esta revisión es una actualización de una revisión publicada anteriormente en el Número 2, 2012 (Derry 2012a). La migraña es una condición incapacitante común y una carga para el individuo, los servicios de salud y la sociedad. Muchas víctimas deciden no, o no pueden, buscan ayuda profesional y se basan en más de-the-counter (OTC) analgésicos. Diclofenac es un analgésico establecido, y nuevas formulaciones que utilizan las sales de potasio o epolamine, que pueden disolverse en agua, se han desarrollado para la absorción rápida, que puede ser beneficioso en la migraña aguda. Co-tratamiento con un antiemético debería ayudar a reducir las náuseas y los vómitos comúnmente asociado con la migraña. OBJETIVOS: Determinar la eficacia y la tolerabilidad de diclofenaco, solo o en combinación con un antiemético, en comparación con el placebo y otras intervenciones activas en el tratamiento de las migrañas agudas en adultos. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, la base de datos Oxford Pain Relief, ClinicalTrials.gov, y las listas de referencias de los estudios hasta el 27 de septiembre 2011 para la revisión original y 15 de febrero de 2013 para la actualización . Criterios de selección: Se incluyeron aleatorizado, doble ciego, los estudios con control activo controlados con placebo o, o ambos, usando auto administrado diclofenaco para tratar una migraña episodio dolor de cabeza, con al menos 10 participantes por grupo de tratamiento. Recopilación y análisis de datos: Dos revisores evaluaron de forma independiente la calidad del ensayo y extrajeron los datos. Utilizamos el número de participantes que lograron cada resultado para calcular el riesgo relativo (o "relación de riesgo") y los números necesarios a tratar para beneficiar (NNT) o dañar (NND) en comparación con placebo o un tratamiento activo diferente. Resultados principales: Cinco estudios (1356 participantes, 2711 ataques) compararon diclofenaco oral con placebo, y también se compararon con sumatriptán; ninguno combina diclofenac con un auto administrado antiemético. Cuatro estudios tratan ataques con dosis únicas de la medicación, y dos permitieron una segunda dosis opcional para respuesta inadecuada. Sólo dos estudios, con tres brazos de tratamiento activo, proporcionaron datos para análisis conjunto de los resultados primarios. Para las dosis únicas de diclofenac potásico 50 mg versus placebo (dos estudios), los NNT fueron 6,2, 8,9 y 9,5 para las respuestas libres de dolor a las dos horas, alivio dolor de cabeza a las dos horas, y sin dolor a las 24 horas, respectivamente. Un número similar de participantes experimentaron eventos adversos, que eran en su mayoría leves y transitorios, con diclofenaco y placebo. No hubo datos suficientes para evaluar otras dosis de diclofenaco oral, o para comparar diferentes formulaciones o diferentes regímenes de dosis; Sólo un estudio comparó el diclofenaco oral con un comparador activo (oral sumatriptán 100 mg). Conclusiones de los revisores: Oral diclofenaco potásico 50 mg es un tratamiento efectivo para la migraña aguda, proporcionar alivio del dolor y los síntomas asociados, aunque sólo una minoría de los pacientes experimentan respuestas sin dolor. Los eventos adversos son en su mayoría leves y transitorios y ocurren a la misma velocidad como con placebo.