Azithromycin versus penicillin V in the treatment of paediatric patients with acute streptococcal pharyngitis/tonsillitis. Paediatric Azithromycin Study Group.

La eficacia y seguridad de la azitromicina y penicilina V en el tratamiento agudo de faringoamigdalitis estreptocócica en pacientes pediátricos fueron comparados en un estudio doble ciego, prospectivo doble simulación. Un total de 489 niños (rango de edad, 13.2 años) fueron aleatorizados para recibir tratamiento con penicilina V (125-250 mg cuatro veces al día durante 10 días) o azitromicina en una suspensión oral (10 mg o 20 / 1 kg x día durante 3 días). Sólo los pacientes con cultivos de referencia positivo para Streptococcus pyogenes y completar la evaluación clínica y microbiológica al final de la terapia y el seguimiento de un mes más tarde se incluyeron en el análisis de eficacia. Una respuesta clínica satisfactoria (curación o mejoría) se registró en el 99% de los 10 mg / kg de azitromicina grupo, el 100% de los 20 mg / kg del grupo de azitromicina y 97% del grupo de la penicilina V, en la final de la terapia (el día 12 -14). En la evaluación de seguimiento (días 28-30), las tasas de recaída en pacientes curados o mejorados al final del tratamiento fue de 6%, 5% y 2%, respectivamente. las tasas de erradicación bacteriológica al final del tratamiento fueron del 98% en ambos grupos tratados con azitromicina y 92% en los pacientes que recibieron la penicilina V (p = 0,011); recurrencia patógeno se registró en el seguimiento en el 4% de los 20 mg / kg de azitromicina y en el 6% de las de 10 mg / kg de azitromicina y penicilina V grupos. eventos adversos relacionados con el tratamiento, la mayoría de gravedad leve a moderada, ocurrió en el 13% de los pacientes en los 20 mg / kg del grupo de azitromicina, un 9% en los 10 mg / kg de azitromicina grupo, y el 5% en el grupo de la penicilina V. Azitromicina en dosis de 10 ó 20 mg / kg / día al día durante tres días uno era tan seguro y eficaz como la penicilina V administrada cuatro veces al día en el tratamiento de pacientes pediátricos con faringitis aguda, amigdalitis.