A double-blind, placebo-controlled, crossover pilot trial with extension using an oral mucosal cannabinoid extract for treatment of chemotherapy-induced neuropathic pain.

CONTEXTO:

El dolor neuropático provocado por límites de quimioterapia de dosis y duración del tratamiento contra el cáncer que puede salvar vidas y deteriora la calidad de vida. Neuropatía quimioterapéutico responde mal a los tratamientos convencionales, y hay una necesidad médica urgente de nuevos tratamientos. Estudios preclínicos recientes demuestran que los agonistas cannabinoides suprimen establecido neuropatía quimioterapia evocado.

OBJETIVOS:

Este fue un ensayo piloto para comenzar a investigar un agente disponible actualmente cannabinoide, Sativex (pulverización de la mucosa oral, que contienen cannabinoides), en el tratamiento del dolor neuropático inducido por quimioterapia.

MÉTODOS:

Un estudio aleatorizado piloto cruzado controlado con placebo se realizó en 16 pacientes con dolor neuropático establecida inducida por quimioterapia. Un punto 0-10 escala de calificación numérica de la intensidad del dolor (NRS-PI) se utilizó como medida de resultado primaria.

RESULTADOS:

Al examinar todo el grupo, no hubo diferencia estadísticamente significativa entre el tratamiento y los grupos de placebo en el NRS-PI. Un análisis de respuesta demostró que había cinco participantes que informaron de una de dos puntos o más de reducción en el dolor que tendió hacia la significación estadística y el número necesario a tratar fue de cinco.

CONCLUSIÓN:

El dolor neuropático inducido por la quimioterapia es particularmente resistente a los tratamientos disponibles en la actualidad. Esta prueba piloto se encontró un número necesario a tratar de cinco y una disminución media de 2,6 sobre un máximo de 11 puntos NRS-PI en cinco "respondedores" (en comparación con una disminución de 0,6 con el placebo) y apoya que vale la pena estudiar Sativex en un juicio completo aleatorizado, controlado con placebo de la quimioterapia inducida por el dolor neuropático.