Sham or real-Post hoc estimation of stimulation condition in a randomized transcranial magnetic stimulation trial

Selección de una condición simulada adecuada dentro del marco de la estimulación magnética transcraneal (EMT) ensayos de tratamiento repetitivo es un tema central. Por un lado, la condición ideal farsa no debería tener un efecto de estimulación real; Por otra parte, no debe ser reconocido como farsa por los pacientes, en particular cuando se considera que las condiciones de estimulación reales vienen junto con rTMS efectos secundarios específicos. En el curso de un ensayo multicéntrico para evaluar los efectos antidepresivos de la EMTr, los pacientes fueron asignados al azar a la farsa o la estimulación real, en ambos casos utilizando una bobina de estimulación estándar. En un centro, se pidió a los pacientes (n = 33) sobre su impresión si recibieron el tratamiento simulado o el tratamiento real, y si recomendarían el tratamiento a los demás. 29 pacientes regresaron los cuestionarios y fueron incluidos en el análisis. De 15 pacientes con estimulación real 11 sugirieron haber obtenido real, y 4 para haber obtenido farsa. Del 14 farsa estimulado sujetos, 9 sugirieron haber obtenido la condición real y 5 para haber sido simulado estimulado. Esta diferencia no fue significativa (p = 0,60, prueba de chi cuadrado). Además, la mayor parte de los pacientes en ambos condiciones de estimulación recomendaría rTMS a otros. En ambas condiciones, real y la falsa, la mayoría de los sujetos que se cree que han obtenido la condición real. Esto implica idoneidad de la condición simulada utilizado ya que los sujetos no parecían ser capaces de identificar la condición. Los resultados implican la viabilidad de una condición simulada válida con una bobina "real".